Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell kvalitet etter implantasjon av asfærisk intraokulær linse (IOL) - en sammenlignende klinisk studie (751)

23. mars 2015 oppdatert av: Hoya Surgical Optics, Inc.

Visuell kvalitet etter asfærisk og monovision-linseimplantasjon - en sammenlignende klinisk studie

For å evaluere synsskarphet og kvaliteten på synet hos deltakere som gjennomgår kataraktoperasjoner med en Hoya modell 751 intraokulær linse og å sammenligne synsresultatene med den vanlige monofokale linsen i bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Senil grå stær
  • Pasient identifisert som en kandidat for kataraktkirurgi og IOL-implantasjon
  • Villig til å signere informert samtykkedokument godkjent av den etiske komité
  • Villig til å fullføre alle nødvendige tester og eksamener i henhold til denne protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Amblyopi
  • Anamnese eller bevis på en øyesykdom som kan påvirke synsskarphet
  • Tidligere okulær kirurgi, inkludert refraksjonskirurgi
  • Okulære anomalier (f.eks. mikroftalmos, keratakon)
  • Personer med større enn 1,0 D av hornhinneastigmatisme
  • Personer som opplever intraoperative komplikasjoner som kan påvirke postoperativ IOL-sentrasjon eller tilt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Begge øyne
Modell 751 IOL implantert i begge øynene.
Enhet: Studer IOL
Asfærisk IOL for korrigering av afaki
Andre navn:
  • Hoya iSert 751 IOL
EKSPERIMENTELL: Enkelt øye
Modell 751 IOL i ett øye
Enhet: Hoya iSert 751
Modell 751 på det ene øyet, standard IOL på det andre øyet
Andre navn:
  • Hoya iSert modell 751
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Afakibehandling med negativt asfærisk IOL-implantat, Hoya iSert modell 251 eller tilsvarende
Enhet: Negativt asfærisk IOL
Negativt asfærisk IOL i begge øyne
Andre navn:
  • Hoya iSert modell 251 eller tilsvarende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ukorrigert synsskarphet (UCVA) (ETDRS) for avstand, middels og nær
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoya Surgical Optics, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graham Barrett, MD, Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlans WA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOF-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Studer IOL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere