Qualidade visual após implante de lente intraocular (LIO) asférica - um estudo clínico comparativo (751)
23 de março de 2015 atualizado por: Hoya Surgical Optics, Inc.
Qualidade visual após implantação de lentes asféricas e monovisão - um estudo clínico comparativo
Avaliar a acuidade visual e a qualidade da visão em participantes submetidos à cirurgia de catarata com lente intra-ocular Hoya modelo 751 e comparar os resultados visuais com a lente monofocal comum em uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata senil
- Paciente identificado como candidato a cirurgia de catarata e implante de LIO
- Disposto a assinar documento de consentimento informado aprovado pelo Comitê de Ética
- Disposto a concluir todos os testes e exames exigidos por este protocolo
Critério de exclusão:
- Ambliopia
- História ou evidência de qualquer doença ocular que possa afetar a acuidade visual
- Cirurgia ocular anterior, incluindo cirurgia de refração
- Anomalias oculares (por ex. microftalmos, ceratconous)
- Indivíduos com mais de 1,0 D de astigmatismo corneano
- Indivíduos que apresentam complicações intraoperatórias que podem afetar a centragem ou inclinação pós-operatória da LIO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ambos os olhos
LIO modelo 751 implantada em ambos os olhos.
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LIO asférica para correção de afacia
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Único olho
LIO modelo 751 em um olho
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Modelo 751 em um olho, LIO padrão no outro olho
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Tratamento de afacia por implante de LIO asférica negativa, modelo Hoya iSert 251 ou equivalente
|
LIO asférica negativa em ambos os olhos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual não corrigida (UCVA) (ETDRS) para longe, intermediária e perto
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graham Barrett, MD, Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlans WA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOF-1
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