Visuele kwaliteit na implantatie van asferische intraoculaire lens (IOL) - een vergelijkende klinische studie (751)
23 maart 2015 bijgewerkt door: Hoya Surgical Optics, Inc.
Visuele kwaliteit na implantatie van asferische en monovisielenzen - een vergelijkende klinische studie
Om de gezichtsscherpte en de kwaliteit van het gezichtsvermogen te evalueren bij deelnemers die staaroperaties ondergaan met een Hoya model 751 intra-oculaire lens en om de visuele resultaten te vergelijken met de gebruikelijke monofocale lens die wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seniele staar
- Patiënt geïdentificeerd als een kandidaat voor cataractchirurgie en IOL-implantatie
- Bereid om een geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen dat is goedgekeurd door de ethische commissie
- Bereid om alle vereiste tests en examens volgens dit protocol af te leggen
Uitsluitingscriteria:
- Amblyopie
- Geschiedenis of bewijs van een oogziekte die de gezichtsscherpte kan beïnvloeden
- Eerdere oculaire chirurgie, inclusief refractiechirurgie
- Oogafwijkingen (bijv. microphthalmus, kerataconous)
- Proefpersonen met meer dan 1,0 D hoornvliesastigmatisme
- Proefpersonen die intraoperatieve complicaties ervaren die de postoperatieve IOL-centrering of -kanteling kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Beide ogen
Model 751 IOL geïmplanteerd in beide ogen.
|
Asferische IOL voor correctie van afakie
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Enkel oog
Model 751 IOL in één oog
|
Model 751 in één oog, standaard IOL in ander oog
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Behandeling van afakie door middel van een negatief asferisch IOL-implantaat, Hoya iSert model 251 of gelijkwaardig
|
Negatief asferische IOL in beide ogen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA) (ETDRS) voor afstand, gemiddeld en dichtbij
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Graham Barrett, MD, Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlans WA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOF-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .