비구면 인공수정체(IOL) 이식 후 시력 - 비교 임상 연구 (751)
2015년 3월 23일 업데이트: Hoya Surgical Optics, Inc.
비구면 및 모노비전 렌즈 이식 후 시력 품질 - 비교 임상 연구
Hoya 모델 751 안구 내 렌즈로 백내장 수술을 받는 참가자의 시력과 시력을 평가하고 시각적 결과를 사용 중인 일반 단초점 렌즈와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노인성 백내장
- 백내장 수술 및 IOL 이식 대상자로 확인된 환자
- 윤리위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 이 프로토콜에 따라 필요한 모든 테스트 및 시험을 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 약시
- 시력에 영향을 줄 수 있는 안구 질환의 병력 또는 증거
- 굴절 수술을 포함한 이전 안구 수술
- 안구 이상(예: 소안구, 각막)
- 1.0 D 이상의 각막 난시가 있는 피험자
- 수술 후 IOL 중심화 또는 기울기에 영향을 미칠 수 있는 수술 중 합병증을 경험하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 두 눈
모델 751 IOL을 양쪽 눈에 이식했습니다.
|
무수정체 교정용 비구면 IOL
다른 이름들:
|
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실험적: 외눈
한쪽 눈의 모델 751 IOL
|
한쪽 눈에 모델 751, 다른 쪽 눈에 표준 IOL
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
음성 비구면 IOL 임플란트, Hoya iSert 모델 251 또는 동급에 의한 무수정체 치료
|
양쪽 눈의 음성 비구면 IOL
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
원거리, 중거리 및 근거리용 나안 시력(UCVA)(ETDRS)
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graham Barrett, MD, Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlans WA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연구 IOL에 대한 임상 시험
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