Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näön laatu asfäärisen silmänsisäisen linssin (IOL) istutuksen jälkeen – vertaileva kliininen tutkimus (751)

maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Hoya Surgical Optics, Inc.

Visuaalinen laatu asfäärisen ja monovision linssin istutuksen jälkeen – vertaileva kliininen tutkimus

Arvioida näöntarkkuutta ja näön laatua osallistujilla kaihileikkauksessa Hoya malli 751 silmänsisäisellä linssillä ja verrata visuaalisia tuloksia käytössä olevaan yleiseen monofokaaliseen linssiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seniili kaihi
  • Potilas tunnistettiin ehdokkaaksi kaihileikkaukseen ja IOL-istutukseen
  • Halukas allekirjoittamaan eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumusasiakirjan
  • Halukas suorittamaan kaikki vaaditut testit ja kokeet tämän protokollan mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Amblyopia
  • Aiemmat tai todisteet kaikista silmäsairauksista, jotka voivat vaikuttaa näöntarkkuuteen
  • Aiempi silmäkirurgia, mukaan lukien refraktiokirurgia
  • Silmähäiriöt (esim. mikroftalmos, keratakoninen)
  • Koehenkilöt, joilla on yli 1,0 D sarveiskalvon astigmatismi
  • Koehenkilöt, joilla on intraoperatiivisia komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen IOL:n keskittämiseen tai kallistukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Molemmat Silmät
Mallin 751 IOL istutettu molempiin silmiin.
Laite: Tutki IOL
Asfäärinen IOL afakian korjaamiseen
Muut nimet:
  • Hoya iSert 751 IOL
KOKEELLISTA: Yksi silmä
Malli 751 IOL toisessa silmässä
Laite: Hoya iSert 751
Malli 751 toisessa silmässä, standardi IOL toisessa silmässä
Muut nimet:
  • Hoya iSert malli 751
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Aphakia-hoito negatiivisesti asfäärisellä IOL-implantilla, Hoya iSert mallilla 251 tai vastaavalla
Laite: Negatiivinen asfäärinen IOL
Negatiivinen asfäärinen IOL molemmissa silmissä
Muut nimet:
  • Hoya iSert malli 251 tai vastaava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) (ETDRS) etäisyydelle, keskitasolle ja lähelle
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoya Surgical Optics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Graham Barrett, MD, Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlans WA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOF-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tutki IOL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa