Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество зрения после имплантации асферической интраокулярной линзы (ИОЛ) — сравнительное клиническое исследование (751)

23 марта 2015 г. обновлено: Hoya Surgical Optics, Inc.

Качество зрения после имплантации асферических линз и линз Monovision — сравнительное клиническое исследование

Оценить остроту и качество зрения у участников, перенесших операцию по удалению катаракты с интраокулярной линзой Hoya модели 751, и сравнить визуальные результаты с обычными монофокальными линзами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Старческая катаракта
  • Пациент признан кандидатом на операцию по удалению катаракты и имплантацию ИОЛ.
  • Готов подписать документ об информированном согласии, одобренный Этическим комитетом
  • Готов пройти все необходимые тесты и экзамены в соответствии с этим протоколом

Критерий исключения:

  • амблиопия
  • История или признаки любого заболевания глаз, которое может повлиять на остроту зрения
  • Предыдущие операции на глазах, в том числе рефракционная хирургия
  • Глазные аномалии (например, микрофтальм, кератоконоз)
  • Субъекты с астигматизмом роговицы более 1,0 дптр.
  • Субъекты, у которых возникают интраоперационные осложнения, которые могут повлиять на послеоперационное центрирование или наклон ИОЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оба глаза
ИОЛ модели 751, имплантированная в оба глаза.
Устройство: Исследование ИОЛ
Асферическая ИОЛ для коррекции афакии
Другие имена:
  • ИОЛ Hoya iSert 751
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Один глаз
Модель 751 ИОЛ на один глаз
Устройство: Хойя iSert 751
Модель 751 на один глаз, стандартная ИОЛ на другой глаз
Другие имена:
  • Хойя iSert Модель 751
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Лечение афакии с помощью имплантата с отрицательной асферической ИОЛ, Hoya iSert модель 251 или аналогичный
Устройство: Отрицательно-асферическая ИОЛ
Отрицательно-асферические ИОЛ на оба глаза
Другие имена:
  • Hoya iSert модель 251 или эквивалент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Некорректированная острота зрения (UCVA) (ETDRS) для дальнего, промежуточного и ближнего
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoya Surgical Optics, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Graham Barrett, MD, Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlans WA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOF-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследование ИОЛ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться