Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość widzenia po wszczepieniu asferycznej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) — porównawcze badanie kliniczne (751)

23 marca 2015 zaktualizowane przez: Hoya Surgical Optics, Inc.

Jakość widzenia po wszczepieniu soczewek asferycznych i monowizyjnych – porównawcze badanie kliniczne

Ocena ostrości wzroku i jakości widzenia u uczestników poddawanych operacji usunięcia zaćmy z soczewką wewnątrzgałkową Hoya model 751 oraz porównanie wyników wizualnych z powszechnie stosowaną soczewką jednoogniskową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaćma starcza
  • Pacjent zidentyfikowany jako kandydat do operacji zaćmy i implantacji IOL
  • Chęć podpisania dokumentu świadomej zgody zatwierdzonego przez Komisję Etyczną
  • Gotowość do ukończenia wszystkich wymaganych testów i egzaminów zgodnie z tym protokołem

Kryteria wyłączenia:

  • Niedowidzenie
  • Historia lub dowód jakiejkolwiek choroby oczu, która może wpływać na ostrość wzroku
  • Wcześniejsza operacja oka, w tym chirurgia refrakcyjna
  • Anomalie oczne (np. mikroocze, kerataconous)
  • Osoby z astygmatyzmem rogówkowym większym niż 1,0 D
  • Osoby, u których wystąpiły powikłania śródoperacyjne, które mogą wpływać na pooperacyjną centrację lub pochylenie soczewki IOL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oboje oczu
Model 751 IOL wszczepiony w obu oczach.
Urządzenie: Studiuj IOL
Asferyczna soczewka IOL do korekcji afakii
Inne nazwy:
  • Hoya iSert 751 IOL
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze oko
Model 751 IOL w jednym oku
Urządzenie: Hoya iSert 751
Model 751 w jednym oku, standardowe IOL w drugim oku
Inne nazwy:
  • Hoya iSert model 751
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Leczenie afakii za pomocą ujemnie asferycznego implantu IOL, Hoya iSert model 251 lub odpowiednika
Urządzenie: Negatywnie asferyczna soczewka IOL
Negatywnie asferyczne soczewki IOL w obu oczach
Inne nazwy:
  • Hoya iSert model 251 lub odpowiednik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA) (ETDRS) do dali, pośrednich i bliskich
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoya Surgical Optics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Graham Barrett, MD, Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlans WA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOF-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Studiuj IOL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj