Sehqualität nach der Implantation einer asphärischen Intraokularlinse (IOL) – eine vergleichende klinische Studie (751)
23. März 2015 aktualisiert von: Hoya Surgical Optics, Inc.
Visuelle Qualität nach Implantation asphärischer Linsen und Monovisionslinsen – eine vergleichende klinische Studie
Bewertung der Sehschärfe und Sehqualität bei Teilnehmern, die sich einer Kataraktoperation mit einer Hoya-Intraokularlinse Modell 751 unterziehen, und Vergleich der visuellen Ergebnisse mit der üblichen monofokalen Linse, die verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alterskatarakt
- Patient als Kandidat für Kataraktoperation und IOL-Implantation identifiziert
- Bereit, eine von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Bereit, alle erforderlichen Tests und Prüfungen gemäß diesem Protokoll zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Amblyopie
- Vorgeschichte oder Anzeichen einer Augenerkrankung, die die Sehschärfe beeinträchtigen kann
- Frühere Augenoperationen, einschließlich Refraktionsoperationen
- Augenanomalien (z. Mikrophthalmus, Keratakonus)
- Personen mit einem Hornhautastigmatismus von mehr als 1,0 dpt
- Patienten, bei denen intraoperative Komplikationen auftreten, die die postoperative IOL-Zentrierung oder -Neigung beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Beide Augen
IOL Modell 751 in beide Augen implantiert.
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Asphärische IOL zur Korrektur von Aphakie
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Einzelnes Auge
Modell 751 IOL in einem Auge
|
Modell 751 auf einem Auge, Standard-IOL auf dem anderen Auge
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Aphakie-Behandlung durch negativ asphärisches IOL-Implantat, Hoya iSert Modell 251 oder gleichwertig
|
Negativ asphärische IOL in beiden Augen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unkorrigierte Sehschärfe (UCVA) (ETDRS) für Ferne, Zwischenstufe und Nähe
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Graham Barrett, MD, Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlans WA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOF-1
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