Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità visiva dopo l'impianto di lenti intraoculari asferiche (IOL): uno studio clinico comparativo (751)

23 marzo 2015 aggiornato da: Hoya Surgical Optics, Inc.

Qualità visiva dopo l'impianto di lenti asferiche e monovisioni: uno studio clinico comparativo

Valutare l'acuità visiva e la qualità della visione nei partecipanti sottoposti a intervento di cataratta con una lente intraoculare Hoya modello 751 e confrontare i risultati visivi con la comune lente monofocale in uso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cataratta senile
  • Paziente identificato come candidato per la chirurgia della cataratta e l'impianto di IOL
  • Disponibilità a firmare documento di consenso informato approvato dal Comitato Etico
  • Disposto a completare tutti i test e gli esami richiesti per questo protocollo

Criteri di esclusione:

  • Ambliopia
  • Anamnesi o evidenza di qualsiasi malattia oculare che possa influire sull'acuità visiva
  • Precedenti interventi chirurgici oculari, compresa la chirurgia refrattiva
  • Anomalie oculari (es. microftalmo, cheratacono)
  • Soggetti con astigmatismo corneale superiore a 1,0 D
  • Soggetti che manifestano complicanze intraoperatorie che potrebbero influenzare la centratura o l'inclinazione della IOL postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Entrambi gli occhi
Modello 751 IOL impiantato in entrambi gli occhi.
Dispositivo: Studia IOL
IOL asferica per la correzione dell'afachia
Altri nomi:
  • Hoya iSert 751 IOL
SPERIMENTALE: Occhio singolo
Modello 751 IOL in un occhio
Dispositivo: Hoya iSert 751
Modello 751 in un occhio, IOL standard nell'altro occhio
Altri nomi:
  • Hoya iSert modello 751
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Trattamento dell'afachia mediante impianto di IOL negativamente asferica, Hoya iSert modello 251 o equivalente
Dispositivo: IOL negativamente asferica
IOL negativamente asferica in entrambi gli occhi
Altri nomi:
  • Hoya iSert modello 251 o equivalente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva non corretta (UCVA) (ETDRS) per lontano, intermedio e vicino
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoya Surgical Optics, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Graham Barrett, MD, Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlans WA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

6 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOF-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studia IOL

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi