喀痰好酸球増加症および持続性喘息における QAW039 の安全性と有効性

包含基準:

1. 評価を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。
2. GINA ガイドラインに従って医師が喘息と診断し、現在 ICS または ICS-LABA 療法を処方されている。
3. 可逆性気道閉塞、有意なFEV1変動または気道過敏性（AHR）があることが証明されている患者、または過去5年以内の以前の検査でそのような反応を示した患者。
4. 過去12か月以内のランダム化時のACQスコアが1.5以上、または増悪が1回以上（患者の通常用量を超えるOCSまたはIVコルチコステロイドを3日間以上必要とする）。 増悪の定義には、患者の一般開業医または呼吸器内科医が開始した文書化された自己管理計画の一環として、患者が高用量の OCS を自己投与したエピソードが含まれます。
5. 現在GINAステップ2からステップ5の喘息治療を受けている患者。
6. スクリーニング時の喀痰好酸球数≧2%。

除外基準:

1. -登録時、または登録後30日または5半減期のいずれか長い方以内の他の治験薬の使用。
2. -治験薬のいずれか、または同様の化学クラスの薬物（CRTH2アンタゴニスト）に対する過敏症の病歴。
3. QT延長症候群の病歴、またはスクリーニング時またはベースライン時にQTc間隔（フリデリシア症候群）が男性で450ミリ秒を超え、女性で470ミリ秒を超えて延長している。
4. 局所再発または転移の証拠があるかどうかに関係なく、過去5年以内の、治療または未治療のいずれかの臓器系の悪性腫瘍の病歴（局所的な皮膚の基底細胞癌を除く）。
5. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。妊娠とは、hCG 臨床検査陽性（> 5 mIU/mL）によって確認された、受胎後妊娠終了までの女性の状態と定義されます。
6. 妊娠の可能性のある女性。治験治療中および治療後 5 日間（5 半減期）に効果的な避妊方法を使用していない限り、生理学的に妊娠できるすべての女性と定義されます。
7. 喘息以外の急性疾患で、研究者の意見では、患者の幸福や研究開始時の研究エンドポイント評価を損なう可能性がある
8. がん、肺気腫、重度の気管支拡張症などの重篤な併存疾患があるため、評価医師が対象に含めるのは不適当と判断した患者。
9. 最近（スクリーニング後6週間以内）または現在の下気道感染症。
10. 入院歴のある患者、またはスクリーニング来院から6週間以内に高用量（プレドニゾロン10mg/日を超える）経口コルチコステロイド（OCS）療法を必要とした患者。
11. スクリーニング時に臨床的に重大な検査異常（研究の適応と関連しない）を有する患者。
12. -スクリーニング前またはスクリーニング時の1か月以内に記録された12誘導ECGに臨床的に重大な異常がある患者。
13. BMI が 17 未満または 40 kg/m2 を超える患者。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。