整形外科の痛みに対するガバペンチンの効果

最近の研究では、術後疼痛管理における補助薬としてのガバペンチンの使用も支持されています。 ガバペンチンは、乳房切除術後の患者の動きに伴う痛みを軽減しました。 Gilron らは、子宮摘出後の痛みの緩和において、ガバペンチンとロフェコキシブの組み合わせがいずれかの薬剤単独よりも優れていることを示しました。 その後、Gilron らは、外来で腹腔鏡手術を受ける患者にガバペンチンにメロキシカムを追加しても、追加の利点はほとんどないことを示しました。 Clarke らは、人工膝関節全置換術後に術前および術後にガバペンチンを投与された患者で、オピオイドの使用が減少したことを示しました。 彼らはまた、ガバペンチンの最適なタイミングと投与量をさらに解明する必要があることにも注目しました. しかし、同じ年に、Clarke らは、ガバペンチンは、強力なマルチモーダル鎮痛レジメンを脊椎麻酔と組み合わせた場合、人工股関節全置換術後に利益をもたらさなかったことも報告しました. ガバペンチンの副作用には眠気が含まれますが、これは術後の期間に役立つ可能性があります。 メタアナリシスでは、Peng は術後 24 時間で総オピオイド消費量が 35% 減少したことを示しました。 しかし、彼らは眠気とめまいの増加に気付きました. 最近の調査では、睡眠障害と術後の痛みとの関係は見つかりませんでしたが、アンケート調査では、夜間の覚醒の最も一般的な理由は痛みであり、鎮痛が最も役立つ介入であることがわかりました. y-アミノ酪酸の構造類似体であるガバペンチンは、健康な被験者で SWS を増加させることが示されています。安定したREMを維持します。睡眠の断片化の特徴である覚醒、覚醒、ステージシフトを減らします。 ガバペンチンは現在、てんかん、糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛、およびむずむず脚症候群の治療に使用されており、睡眠パターンへの影響は、これらの障害での治療の成功に起因する可能性があります。 合計睡眠時間、レム睡眠の割合、徐波睡眠 (SWS) の割合がすべて減少します。 術後の睡眠は、複数の自発的な覚醒と動きの覚醒により、非常に断片化される傾向があります。 これらの変化のほとんどは、術後 1 日目と 2 日目に起こります。ただし、患者は 3 日目と 4 日目にレム睡眠のリバウンドも発生し、最大 1 週間続くことがあります。 これらの術後の睡眠障害、特に長時間のレム睡眠のリバウンドは、精神機能の変化、術後の一時的な低酸素血症、および血行動態の不安定性の発症に寄与する可能性があることが研究により実証されています。 最近の研究では、膝関節全置換術を受けた患者では、術後の睡眠障害が、手術から 3 か月後の機能制限を独立して予測することさえ判明しました。 これらの睡眠変化の病因は、使用する麻酔の種類ではなく、手術の規模と強く相関しているようです。 カテコールアミン、コルチゾール、IL-1 など、外科的ストレス応答の多くの特定のメディエーターが示されています。ただし、レム睡眠は脳の多くの領域によって制御されるため、乱れは全体的な興奮性 CNS 効果による可能性があります。

私たちの研究では、人工股関節全置換術、股関節骨折修復術、または人工膝関節全置換術を受けており、妊娠していない ASA 評価 I ～ III が割り当てられている 18 歳から 70 歳までの 90 人の患者を募集します。 治験審査委員会の承認後、書面によるインフォームド コンセントが患者から得られます。 研究プロトコル、Patient Controlled Anagesia (PCA) ポンプの使用、睡眠スケール、鎮静スケール、および痛みのビジュアル アナログ スケールがすべて説明されます。 年齢、性別、過去の病歴、過去の手術歴、入院、現在の投薬、アレルギー、薬物およびアルコール乱用の履歴などの人口統計学的情報が取得されます。 さらに、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [14, 15] を使用して術前の睡眠履歴を取得します。 50 人の患者は、(1) プラセボ、(2) ガバペンチンの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 Excel で生成されたランダム化スケジュールが使用されます。 投与されるガバペンチンの投与量は400mgになります。

手術前に、不安解消を達成するために、すべての患者にミダゾラム1〜3mgをIV投与します。 また、大学病院の整形外科患者の標準治療となっているため、実施する手術に応じて、腰神経叢ブロックまたは大腿神経ブロックも受けます。 すべての患者は、術後 3 日間、セレコキシブ 200 mg を 1 日 2 回経口投与されます。 手術室では、標準的な全身麻酔技術が利用されます。 抜管後、患者は麻酔後ケア ユニット (PACU) に移され、そこで、視覚視力スケール (VAS)、リッチモンド動揺鎮静スケール (RASS)、およびラムゼイ鎮静スケール (RSS) を使用して、ベースラインの痛みと鎮静スコアが取得されます。 ）、 それぞれ。 すべての痛みのスコアは、安静時の被験者で評価されます。 ブピバカイン 0.125mg/L の持続注入を 10mL/hr の速度で開始し、術後 2 日目まで継続します。 I.V. PCA ヒドロモルフォン ポンプが開始され、5 分間のロックアウトとバックグラウンド注入なしで、要求ごとに 0.2 mg のボーラスを送達するように設定されます。 すべての患者は、VAS 疼痛スコアを 10 点中 4 点未満に維持するように指示されます。 安静時の 2 回連続の疼痛評価で VAS 疼痛スコアが 5 以上の場合、静脈内 PCA ヒドロモルフォンの投与量を増やして、要求ごとに 0.3 mg のボーラスを投与します。

処置当日の午後 9 時頃に、プラセボ/ガバペンチンの初回投与が行われます。 ガバペンチンまたはプラセボ治療は、術後 1 日目の午後 9 時にもう一度行われます。 外科チームは、睡眠のための追加の薬を注文しないように求められます。 翌朝、POD1 と POD2 に、睡眠の質、睡眠時間、一晩中の覚醒の回数、およびこれらの覚醒の原因 (痛み、騒音、排尿、温度の不快感、位置の不快感、介護のため) についてのアンケート、またはその他の理由) が与えられます。 患者は、痛み、鎮静、および吐き気、嘔吐、めまい、かゆみなどの副作用の発生率についても評価されます。 さらに、すべての患者は、手術後の初日から、可動域、強化、バランス、歩行のための耐荷重リハビリテーションプログラムを開始します。 術後1日目までにベッドから椅子に座り、術後2日目までに歩行するという理学療法の目標の達成の成功は、各グループについて決定されます。

この研究の目的は、ガバペンチンの単回投与が患者の術後の痛みを軽減するかどうかを判断することです。 主要エンドポイントはオピオイドの消費です。追加の評価には、主観的な睡眠尺度、痛みのスコア、術後リハビリテーションの目標を達成するための患者の能力が含まれます。