Wpływ gabapentyny na ból ortopedyczny

Ostatnie badania potwierdziły również zastosowanie gabapentyny jako leku wspomagającego w leczeniu bólu pooperacyjnego. Gabapentyna zmniejszała ból związany z ruchem u pacjentek po mastektomii. Gilron i wsp. wykazali, że połączenie gabapentyny i rofekoksybu przewyższa każdy z tych leków oddzielnie w łagodzeniu bólu po histerektomii. Później Gilron i wsp. wykazali, że dodanie meloksykamu do gabapentyny u pacjentów poddawanych ambulatoryjnej operacji laparoskopowej przyniosło niewielkie dodatkowe korzyści. Clarke i wsp. wykazali zmniejszenie stosowania opioidów u pacjentów, którzy otrzymywali przed i po operacji gabapentynę po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Zauważyli również, że optymalny czas i dawka gabapentyny wymagają dalszych wyjaśnień. Jednak w tym samym roku Clarke i wsp. donieśli również, że gabapentyna nie przyniosła korzyści po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, gdy solidny multimodalny schemat przeciwbólowy połączono ze znieczuleniem podpajęczynówkowym. Do skutków ubocznych gabapentyny należy senność, która może być korzystna w okresie pooperacyjnym. W metaanalizie Peng wykazał 35% spadek całkowitego spożycia opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Zauważyli jednak wzrost senności i zawrotów głowy. Podczas gdy ostatnie badanie nie wykazało związku między zaburzeniami snu a bólem pooperacyjnym, badanie kwestionariuszowe wykazało, że najczęstszym powodem nocnych przebudzeń był ból, a analgezja była najbardziej pomocną interwencją. U zdrowych osób wykazano, że gabapentyna, strukturalny analog kwasu y-aminomasłowego, zwiększa SWS; utrzymywać stabilną fazę REM; i zmniejszają liczbę pobudzeń, przebudzeń i przesunięć fazowych – z których wszystkie są cechami fragmentacji snu. Gabapentyna jest obecnie stosowana w leczeniu padaczki, neuropatii cukrzycowej, neuralgii popółpaścowej, jak również zespołu niespokojnych nóg, a jej wpływ na wzorce snu można przypisać sukcesowi terapeutycznemu w przypadku tych zaburzeń. Sen odbiega od normalnego wzorca snu u pacjenta pooperacyjnego. Całkowity czas snu, część snu REM i część snu wolnofalowego (SWS) ulegają skróceniu. Sen pooperacyjny jest zwykle bardzo fragmentaryczny z wieloma spontanicznymi przebudzeniami i pobudzeniami ruchowymi. Większość tych zmian występuje w 1. i 2. dobie pooperacyjnej; jednak u pacjentów dochodzi również do nawrotu snu REM w dniach 3 i 4, który może trwać nawet tydzień. Badania wykazały, że te pooperacyjne zaburzenia snu, w szczególności przedłużone nawroty snu REM, mogą przyczyniać się do rozwoju zmienionych funkcji umysłowych, pooperacyjnej epizodycznej hipoksemii i niestabilności hemodynamicznej. Niedawne badanie wykazało nawet, że pooperacyjne zaburzenia snu niezależnie przewidywały ograniczenia funkcjonalne trzy miesiące po operacji u pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Wydaje się, że patogeneza tych zmian snu jest silnie skorelowana z wielkością operacji, a nie z rodzajem zastosowanego znieczulenia. Wskazano wiele specyficznych mediatorów chirurgicznej odpowiedzi stresowej, w tym katecholaminy, kortyzol i IL-1; jednakże, ponieważ sen REM jest kontrolowany przez wiele regionów mózgu, zaburzenia mogą być spowodowane globalnym efektem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy.

Nasze badanie obejmie 90 pacjentów w wieku od 18 do 70 lat, którzy przechodzą całkowitą alloplastykę stawu biodrowego, naprawę złamania biodra lub całkowitą alloplastykę stawu kolanowego i którym przypisano ocenę ASA I-III, którzy nie są w ciąży. Po zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną od pacjenta zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Wyjaśniony zostanie protokół badania, zastosowanie pompy do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), skala snu, skala sedacji i wizualna skala analogowa bólu. Uzyskane zostaną informacje demograficzne, w tym wiek, płeć, przebyta historia medyczna, przebyta historia chirurgiczna, hospitalizacje, aktualne leki, alergie oraz historia nadużywania narkotyków i alkoholu. Ponadto przedoperacyjna historia snu zostanie uzyskana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [14, 15]. 50 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: (1) placebo, (2) gabapentyna. Zastosowany zostanie harmonogram losowania wygenerowany w programie Excel. Dawka podawanej gabapentyny wyniesie 400 mg.

Przed operacją wszystkim pacjentom zostanie podany midazolam w dawce 1-3 mg dożylnie w celu uzyskania anksjolizy. Otrzymają również blokadę splotu lędźwiowego lub nerwu udowego, w zależności od planowanej operacji, ponieważ stało się to standardem opieki nad pacjentami ortopedycznymi w Szpitalu Uniwersyteckim. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać celekoksyb w dawce 200 mg doustnie dwa razy na dobę przez trzy dni po operacji. Na sali operacyjnej stosowana będzie standardowa technika znieczulenia ogólnego. Po ekstubacji pacjent zostanie przeniesiony na oddział opieki po znieczuleniu (PACU), gdzie wyjściowa ocena bólu i sedacji zostanie uzyskana za pomocą skali ostrości wzroku (VAS), skali Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) i skali sedacji Ramsaya (RSS) ), odpowiednio. Wszystkie oceny bólu będą oceniane u pacjentów w pozycji spoczynkowej. Ciągły wlew bupiwakainy 0,125 mg/l zostanie rozpoczęty z szybkością 10 ml/godz. i będzie kontynuowany do 2. dnia po operacji. kroplówka Pompa hydromorfonu PCA zostanie uruchomiona i ustawiona na podawanie bolusa 0,2 mg na żądanie z 5-minutową blokadą i bez infuzji tła. Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby utrzymać ocenę bólu w skali VAS poniżej 4 na 10. Jeśli wynik VAS bólu wynosi 5 lub więcej w spoczynku w dwóch kolejnych ocenach bólu, dawka dożylnego hydromorfonu PCA zostanie zwiększona, aby dostarczyć bolus 0,3 mg na żądanie.

Około godziny 21:00 w dniu zabiegu zostanie podana pierwsza dawka placebo/gabapentyny. Leczenie gabapentyną lub placebo zostanie podane ponownie o godzinie 21:00 pierwszego dnia po operacji. Zespół chirurgiczny zostanie poproszony o niezamawianie dodatkowych leków nasennych. Następnego ranka na POD1 i POD2 kwestionariusz dotyczący jakości snu, godzin snu, liczby przebudzeń w ciągu nocy i przyczyn tych przebudzeń (ból, hałas, oddawanie moczu, dyskomfort temperaturowy, dyskomfort w pozycji, dla opieki pielęgniarskiej lub inne powody) zostaną podane. Pacjenci będą również oceniani pod kątem bólu, sedacji, a także występowania działań niepożądanych, w tym nudności, wymiotów, zawrotów głowy i świądu. Ponadto, wszyscy pacjenci rozpoczną program rehabilitacji z obciążeniem, zgodnie z tolerowanym zakresem ruchu, wzmocnieniem, równowagą i chodzeniem, począwszy od pierwszego dnia po operacji. Powodzenie w realizacji celów fizjoterapeutycznych polegających na wstawaniu z łóżka na krześle do pierwszego dnia po zatrzymaniu i poruszaniu się do drugiego dnia po zatrzymaniu zostanie określone dla każdej grupy.

Celem tego badania jest określenie, czy pojedyncza dawka gabapentyny zmniejsza ból pooperacyjny pacjentów. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie spożycie opioidów; dodatkowe oceny będą obejmować: subiektywne skale snu, oceny bólu i zdolność pacjenta do osiągnięcia celów rehabilitacji pooperacyjnej