Účinek gabapentinu na ortopedickou bolest

Nedávné studie také podpořily použití gabapentinu jako adjuvantní medikace při léčbě pooperační bolesti. Gabapentin snížil bolest spojenou s pohybem u pacientů po mastektomii. Gilron et al prokázali, že kombinace gabapentinu a rofecoxibu je při úlevě od bolesti po hysterektomii lepší než jakákoliv medikace samotná. Později Gilron et al prokázali, že přidání meloxikamu ke gabapentinu u pacientů podstupujících ambulantní laparoskopickou operaci přineslo jen malý další přínos. Clarke et al prokázali pokles užívání opioidů u pacientů, kteří dostávali předoperační a pooperační gabapentin po totální endoprotéze kolene. Rovněž poznamenali, že optimální načasování a dávkování gabapentinu je třeba dále objasnit. Ve stejném roce však Clarke et al také uvedli, že gabapentin neposkytoval žádný přínos po totální endoprotéze kyčelního kloubu, když byl robustní multimodální analgetický režim kombinován se spinální anestezií. Mezi vedlejší účinky gabapentinu patří ospalost, která může být přínosem v pooperačním období. V metaanalýze ukázal Peng 35% pokles celkové spotřeby opioidů v prvních 24 hodinách po operaci. Zaznamenali však zvýšenou ospalost a závratě. Zatímco nedávný výzkum nenašel souvislost mezi poruchami spánku a pooperační bolestí, dotazníková studie zjistila, že nejčastějším důvodem nočního probouzení byla bolest a že nejužitečnějším zásahem byla analgezie. Gabapentin, strukturní analog kyseliny y-aminomáselné, prokázal u zdravých subjektů zvýšení SWS; udržovat stabilní REM; a snížit vzrušení, probuzení a posuny ve stádiu – to vše jsou rysy fragmentace spánku. Gabapentin se v současnosti používá k léčbě epilepsie, diabetické neuropatie, postherpetické neuralgie, stejně jako syndromu neklidných nohou, a jeho účinek na spánkový režim lze připsat jeho terapeutickému úspěchu u těchto poruch Spánek se u pooperačních pacientů odchyluje od normálního spánkového režimu. Celková doba spánku, podíl REM spánku a podíl spánku s pomalými vlnami (SWS) jsou všechny sníženy. Pooperační spánek bývá velmi roztříštěný s četnými spontánními probouzeními a pohybovým vzrušením. Většina těchto změn nastává během 1. a 2. pooperačního dne; pacienti však také utrpí REM fázi spánku ve dnech 3 a 4, která může trvat až týden. Studie prokázaly, že tyto pooperační poruchy spánku, zejména prodloužený REM spánek, mohou přispívat k rozvoji změněných mentálních funkcí, pooperační epizodické hypoxémii a hemodynamické nestabilitě. Nedávná studie dokonce zjistila, že pooperační poruchy spánku nezávisle předpovídaly funkční omezení tři měsíce po operaci u pacientů, kteří podstoupili totální náhradu kolenního kloubu. Zdá se, že patogeneze těchto změn spánku silně koreluje s velikostí chirurgického zákroku na rozdíl od typu použité anestezie. Bylo indikováno mnoho specifických mediátorů chirurgické stresové reakce, včetně katecholaminů, kortizolu a IL-1; nicméně, protože REM spánek je řízen mnoha oblastmi mozku, poruchy mohou být způsobeny globálním excitačním účinkem CNS.

Naše studie zahrne 90 pacientů ve věku 18 až 70 let, kteří podstupují totální endoprotézu kyčelního kloubu, opravu zlomeniny kyčle nebo totální endoprotézu kolene a kterým bylo přiděleno hodnocení ASA I-III, které nejsou těhotné. Po schválení Institutional Review Board bude od pacienta získán písemný informovaný souhlas. Bude vysvětlen protokol studie, použití pacientem řízené analgézie (PCA), škála spánku, škála sedace a vizuální analogová škála bolesti. Budou získány demografické informace včetně věku, pohlaví, anamnézy, chirurgické anamnézy, hospitalizací, současných léků, alergií a anamnézy zneužívání drog a alkoholu. Předoperační spánková historie bude navíc získána pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) [14, 15]. 50 pacientů bude randomizováno do dvou skupin: (1) placebo, (2) gabapentin. Bude použit Excel generovaný randomizační plán. Podávaná dávka gabapentinu bude 400 mg.

Před operací bude všem pacientům podán midazolam 1-3 mg IV k dosažení anxiolýzy. Dostanou také blok bederního plexu nebo blok stehenního nervu v závislosti na operaci, která se má provést, protože se to stalo standardem péče o ortopedické pacienty ve fakultní nemocnici. Všichni pacienti budou dostávat celekoxib 200 mg po bid po tři pooperační dny. Na operačním sále bude použita standardní technika celkové anestezie. Po extubaci bude pacient převezen na jednotku postanestézické péče (PACU), kde bude získáno základní skóre bolesti a sedace pomocí škály zrakové ostrosti (VAS), Richmondovy škály sedace agitace (RASS) a Ramsayovy škály sedace (RSS). ), resp. Všechna skóre bolesti budou hodnocena u subjektů v klidové poloze. Kontinuální infuze bupivakainu 0,125 mg/l bude zahájena rychlostí 10 ml/h a bude pokračovat do 2. pooperačního dne. I.V. PCA hydromorfonová pumpa bude spuštěna a nastavena tak, aby podávala 0,2 mg bolus na požadavek s 5minutovým blokováním a bez infuze na pozadí. Všichni pacienti budou poučeni, aby si skóre bolesti VAS udrželi na méně než 4 z 10. Pokud je skóre bolesti VAS 5 nebo vyšší v klidu při dvou po sobě jdoucích hodnoceních bolesti, dávka intravenózního PCA hydromorfonu se zvýší tak, aby byla aplikována bolusová dávka 0,3 mg na požadavek.

Přibližně ve 21:00 v den procedury bude podána první dávka placeba/gabapentinu. Léčba gabapentinem nebo placebem bude podána ještě jednou ve 21:00 v pooperační den 1. Chirurgický tým bude požádán, aby nenařizoval žádné další léky na spaní. Následující ráno, v POD1 a POD2, dotazník zabývající se kvalitou spánku, hodinami spánku, počtem probuzení během noci a přispívajícími důvody pro tato probuzení (bolest, hluk, močení, teplotní nepohodlí, polohové nepohodlí, pro ošetřovatelskou péči , nebo jiné důvody) budou uvedeny. U pacientů bude také hodnocena bolest, sedace a také výskyt jakýchkoli vedlejších účinků, včetně nevolnosti, zvracení, závratí a svědění. Navíc všichni pacienti zahájí tolerovaný rehabilitační program zaměřený na rozsah pohybu, posilování, rovnováhu a chůzi počínaje prvním dnem po operaci. Pro každou skupinu bude stanoven úspěch při splnění cílů fyzikální terapie – vstát z postele na židli do 1. dne po zastavení a ambulace do druhého dne po zastavení.

Účelem této studie je zjistit, zda jedna dávka gabapentinu snižuje pooperační bolest pacientů. Primárním cílovým parametrem bude spotřeba opiátů; další hodnocení budou zahrnovat: subjektivní škály spánku, skóre bolesti a schopnost pacienta dosáhnout pooperačních rehabilitačních cílů