健康な成人における筋肉損傷および筋肉損傷のバイオマーカーの軽減におけるタルトチェリージュースの有効性
2012年8月9日 更新者：Kerry Kuehl、Oregon Health and Science University
この研究の目的は、制御されたエキセントリックな運動を行っている健康な成人において、タルトチェリージュースが炎症の血清バイオマーカーを減らし、筋肉痛を軽減する効果を評価することです.
調査の概要
詳細な説明
多くの抗酸化剤と抗炎症剤がタルトチェリーで確認されており、健康で運動をしていない個人を対象とした研究では、タルトチェリーが運動後の衰弱と筋肉痛を軽減することが示されました.
この研究の目的は、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、クロスオーバーデザイン試験で健康な被験者のタルトチェリージュースの鎮痛効果と筋保護効果を評価することです.
15 名の健康な個人がエキセントリックな肘の屈曲収縮 (最大で 2 x 10 近く) を行い、10 オンスのチェリー ジュースまたはプラセボ ジュースを 1 日 2 回、4 日間、運動直後に摂取します。
運動の前後、およびエキセントリックな運動に続く 3 日間、血液を採取して、筋肉損傷の血清バイオマーカーを測定し、筋肉痛を記録します。
プロトコルは、9-10 日間のウォッシュアウト期間の後に繰り返され、被験者は 2 回目の試験で代替ジュースを消費します。
反対側の腕は、繰り返しの試合の保護効果を避けるために、2回目の試合で偏心運動を行います。
この研究の成果は、1) 筋肉損傷の血清バイオマーカーの変化を評価すること、および 2) 筋肉痛の変化を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 定期的な上半身の筋力トレーニングなし
- 肘屈筋の痛みなし、肘や肩の負傷歴なし
- -研究の過程で抗炎症薬または鎮痛薬を服用しない能力と意欲、研究の一環として実行された運動に直接起因する筋肉損傷の症状に対して他の治療法を求めない、および彼らの運動をしない研究中の上肢。
除外基準:
- 登録前3週間以内に疼痛、鍼治療、または経皮的電気神経刺激のために抗てんかん薬を使用した、または使用している個人
- 局所投薬/麻酔薬、筋弛緩薬、2か月以内の圧痛点麻酔薬の最近の使用（5半減期以内）
- 3ヶ月以内の全身ステロイド使用
- -過去30日間の治験薬/デバイスの使用
- 1型または2型糖尿病の人
- 妊娠中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タルトチェリージュース
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プラセボコンパレーター：チェリー風味の果実酒
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳酸
時間枠：介入期間、参加者あたり平均18日
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主な結果には、炎症活動の一般化された測定を提供する血清および血漿バイオマーカーの測定が含まれます。これらには、クレアチンキナーゼ (CK)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、乳酸脱水素酵素 (LDH)、および乳酸が含まれます。
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介入期間、参加者あたり平均18日
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クレアチンキナーゼ
時間枠：介入期間、参加者あたり平均18日
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主な結果には、炎症活動の一般化された測定を提供する血清および血漿バイオマーカーの測定が含まれます。これらには、クレアチンキナーゼ (CK)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、乳酸脱水素酵素 (LDH)、および乳酸が含まれます。
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介入期間、参加者あたり平均18日
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
時間枠：介入期間、参加者あたり平均18日
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主な結果には、炎症活動の一般化された測定を提供する血清および血漿バイオマーカーの測定が含まれます。これらには、クレアチンキナーゼ (CK)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、乳酸脱水素酵素 (LDH)、および乳酸が含まれます。
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介入期間、参加者あたり平均18日
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乳酸脱水素酵素
時間枠：介入期間、参加者あたり平均18日
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主な結果には、炎症活動の一般化された測定を提供する血清および血漿バイオマーカーの測定が含まれます。これらには、クレアチンキナーゼ (CK)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、乳酸脱水素酵素 (LDH)、および乳酸が含まれます。
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介入期間、参加者あたり平均18日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的な結果には、筋筋計で測定した運動誘発性の筋肉損傷および痛みの身体症状の測定が含まれます。
時間枠：介入期間、参加者あたり平均18日
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介入期間、参加者あたり平均18日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kerry S Kuehl, MD, DrPH、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月9日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。