- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01547949
Wirksamkeit von Sauerkirschsaft bei der Reduzierung von Muskelverletzungen und Biomarkern von Muskelschäden bei gesunden Erwachsenen
9. August 2012 aktualisiert von: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Sauerkirschsaft zu bewerten, um Serum-Biomarker für Entzündungen zu reduzieren und Muskelkater bei gesunden Erwachsenen zu reduzieren, die sich einer kontrollierten exzentrischen Übung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Sauerkirschen wurden zahlreiche antioxidative und entzündungshemmende Mittel identifiziert, und eine Studie mit gesunden, nicht trainierenden Personen zeigte, dass Sauerkirschen die Schwäche und Muskelschmerzen nach dem Training verringerten.
Der Zweck dieser Studie ist es, die analgetischen und myoprotektiven Wirkungen von Sauerkirschsaft bei gesunden Probanden in einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Studie mit Crossover-Design zu bewerten.
Fünfzehn gesunde Personen führen einen Anfall von exzentrischen Ellbogenbeugekontraktionen (2 x 10 nahe dem Maximum) durch und nehmen dann vier Tage lang zweimal täglich 10 fl oz eines Kirschsafts oder eines Placebosafts ein, beginnend unmittelbar nach dem Training.
Vor und nach dem Training und drei Tage nach dem exzentrischen Training wird Blut abgenommen, um Serum-Biomarker für Muskelschäden und Muskelkater zu messen.
Das Protokoll wird nach einer Auswaschphase von 9 bis 10 Tagen wiederholt, wobei die Probanden den alternativen Saft für den zweiten Versuch konsumieren.
Der gegenüberliegende Arm führt die exzentrische Übung für den zweiten Kampf aus, um den Schutzeffekt des wiederholten Kampfes zu vermeiden.
Die Ergebnisse der Studie sind 1) die Beurteilung von Veränderungen der Serum-Biomarker für Muskelschäden und 2) die Beurteilung von Veränderungen des Muskelkaters.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kein regelmäßiges Oberkörperkrafttraining
- keine Ellbogenbeugerschmerzen, keine Vorgeschichte von Ellbogen- oder Schulterverletzungen
- die Fähigkeit und Bereitschaft, im Verlauf der Studie keine entzündungshemmenden oder schmerzstillenden Medikamente einzunehmen, keine andere Behandlung für Symptome von Muskelschäden zu suchen, die direkt aus den im Rahmen der Studie durchgeführten Übungen resultieren, und diese nicht zu trainieren oberen Extremitäten während der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die innerhalb von 3 Wochen vor der Einschreibung Antiepileptika gegen Schmerzen, Akupunktur oder transkutane elektrische Nervenstimulation verwendet haben oder verwenden
- Kürzliche Anwendung (innerhalb von 5 Halbwertszeiten) von topischen Medikamenten/Anästhetika, Muskelrelaxanzien, Tenderpoint-Anästhesieinjektionen innerhalb von 2 Monaten
- systemische Steroidanwendung innerhalb von 3 Monaten
- jegliche Verwendung von Prüfpräparaten/-geräten in den letzten 30 Tagen
- Personen, die Typ-1- oder Typ-2-Diabetes haben
- Personen, die schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sauerkirschsaft
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Placebo-Komparator: Fruchtgetränk mit Kirschgeschmack
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laktat
Zeitfenster: Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
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Zu den primären Ergebnissen gehören die Messung von Serum- und Plasma-Biomarkern, die eine allgemeine Messung der Entzündungsaktivität liefern; dazu gehören Kreatinkinase (CK), Aspartataminotransferase (AST), Laktatdehydrogenase (LDH) und Laktat.
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Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
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Kreatinkinase
Zeitfenster: Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
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Zu den primären Ergebnissen gehören die Messung von Serum- und Plasma-Biomarkern, die eine allgemeine Messung der Entzündungsaktivität liefern; dazu gehören Kreatinkinase (CK), Aspartataminotransferase (AST), Laktatdehydrogenase (LDH) und Laktat.
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Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
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Aspartataminotransferase
Zeitfenster: Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
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Zu den primären Ergebnissen gehören die Messung von Serum- und Plasma-Biomarkern, die eine allgemeine Messung der Entzündungsaktivität liefern; dazu gehören Kreatinkinase (CK), Aspartataminotransferase (AST), Laktatdehydrogenase (LDH) und Laktat.
|
Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
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Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
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Zu den primären Ergebnissen gehören die Messung von Serum- und Plasma-Biomarkern, die eine allgemeine Messung der Entzündungsaktivität liefern; dazu gehören Kreatinkinase (CK), Aspartataminotransferase (AST), Laktatdehydrogenase (LDH) und Laktat.
|
Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Messung der körperlichen Symptome von belastungsinduzierten Muskelschäden und Muskelkater, gemessen mit einem Muskelmyometer.
Zeitfenster: Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
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Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E7220
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