Eficacia del jugo de cereza ácida en la reducción de lesiones musculares y biomarcadores de daño muscular entre adultos sanos
9 de agosto de 2012 actualizado por: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del jugo de cereza ácida para reducir los biomarcadores séricos de inflamación y reducir el dolor muscular en adultos sanos que se someten a una serie de ejercicio excéntrico controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han identificado numerosos agentes antioxidantes y antiinflamatorios en las cerezas ácidas, y un estudio entre personas sanas que no hacían ejercicio demostró que las cerezas ácidas disminuyeron la debilidad y el dolor muscular posteriores al ejercicio.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos analgésicos y mioprotectores del jugo de cereza ácida entre sujetos sanos en un ensayo de diseño cruzado, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado.
Quince personas sanas realizarán una serie de contracciones excéntricas de flexión del codo (2 x 10 cerca del máximo) y luego ingerirán 10 fl oz de jugo de cereza o un jugo de placebo dos veces al día durante cuatro días, comenzando inmediatamente después del ejercicio.
Antes y después del ejercicio, y durante los tres días posteriores al ejercicio excéntrico, se extraerá sangre para medir los biomarcadores séricos de daño muscular y se registrará el dolor muscular.
El protocolo se repetirá después de un período de lavado de 9 a 10 días y los sujetos consumirán el jugo alternativo para la segunda prueba.
El brazo opuesto realizará el ejercicio excéntrico durante la segunda serie para evitar el efecto protector de las series repetidas.
Los resultados del estudio son 1) evaluar los cambios en los biomarcadores séricos de daño muscular y 2) evaluar los cambios en el dolor muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin entrenamiento regular de fuerza de la parte superior del cuerpo
- sin dolor en el flexor del codo, sin antecedentes de lesión en el codo o el hombro
- capacidad y voluntad de no tomar medicamentos antiinflamatorios o analgésicos durante el transcurso del estudio, de no buscar ningún otro tratamiento para ningún síntoma de daño muscular que resulte directamente de los ejercicios realizados como parte del estudio, y de no ejercitar sus extremidades superiores durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- personas que han usado o están usando medicamentos antiepilépticos para el dolor, acupuntura o estimulación nerviosa eléctrica transcutánea dentro de las 3 semanas anteriores a la inscripción
- uso reciente (dentro de 5 vidas medias) de medicamentos/anestésicos tópicos, relajantes musculares, inyecciones anestésicas en puntos sensibles dentro de los 2 meses
- uso de esteroides sistémicos dentro de los 3 meses
- cualquier uso de fármaco/dispositivo en investigación en los 30 días anteriores
- personas que tienen diabetes tipo 1 o tipo 2
- personas que están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: jugo de cereza agria
|
|
|
Comparador de placebos: bebida de frutas con sabor a cereza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lactato
Periodo de tiempo: duración de la intervención, promedio de 18 días por participante
|
Los resultados primarios incluyen la medición de biomarcadores en suero y plasma que proporcionan una medición generalizada de la actividad inflamatoria; estos incluyen creatina quinasa (CK), aspartato aminotransferasa (AST), lactato deshidrogenasa (LDH) y lactato.
|
duración de la intervención, promedio de 18 días por participante
|
|
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: duración de la intervención, promedio de 18 días por participante
|
Los resultados primarios incluyen la medición de biomarcadores en suero y plasma que proporcionan una medición generalizada de la actividad inflamatoria; estos incluyen creatina quinasa (CK), aspartato aminotransferasa (AST), lactato deshidrogenasa (LDH) y lactato.
|
duración de la intervención, promedio de 18 días por participante
|
|
Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: duración de la intervención, promedio de 18 días por participante
|
Los resultados primarios incluyen la medición de biomarcadores en suero y plasma que proporcionan una medición generalizada de la actividad inflamatoria; estos incluyen creatina quinasa (CK), aspartato aminotransferasa (AST), lactato deshidrogenasa (LDH) y lactato.
|
duración de la intervención, promedio de 18 días por participante
|
|
Lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: duración de la intervención, promedio de 18 días por participante
|
Los resultados primarios incluyen la medición de biomarcadores en suero y plasma que proporcionan una medición generalizada de la actividad inflamatoria; estos incluyen creatina quinasa (CK), aspartato aminotransferasa (AST), lactato deshidrogenasa (LDH) y lactato.
|
duración de la intervención, promedio de 18 días por participante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los resultados secundarios incluyen la medición de los síntomas físicos del daño y el dolor muscular inducidos por el ejercicio medidos por un miómetro muscular.
Periodo de tiempo: duración de la intervención, promedio de 18 días por participante
|
duración de la intervención, promedio de 18 días por participante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E7220
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .