Skuteczność soku z tartej wiśni w zmniejszaniu urazów mięśni i biomarkerów uszkodzeń mięśni wśród zdrowych osób dorosłych
9 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest ocena wpływu cierpkiego soku wiśniowego na zmniejszenie biomarkerów zapalenia w surowicy i zmniejszenie bolesności mięśni u zdrowych osób dorosłych, które przechodzą atak kontrolowanych ćwiczeń ekscentrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W wiśniach zidentyfikowano liczne przeciwutleniacze i środki przeciwzapalne, a badanie przeprowadzone wśród zdrowych, niećwiczących osób wykazało, że wiśnie zmniejszają osłabienie powysiłkowe i ból mięśni.
Celem tego badania jest ocena przeciwbólowego i mioprotekcyjnego działania cierpkiego soku wiśniowego wśród zdrowych osób w randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniu krzyżowym.
Piętnaście zdrowych osób wykona atak ekscentrycznych skurczów zgięcia łokcia (2 x 10 blisko maksimum), a następnie wypije 10 uncji soku wiśniowego lub soku placebo dwa razy dziennie przez cztery dni, zaczynając natychmiast po ćwiczeniach.
Przed i po ćwiczeniach oraz przez trzy dni po ćwiczeniach ekscentrycznych pobierana będzie krew w celu pomiaru biomarkerów uszkodzenia mięśni i bolesności mięśni w surowicy.
Protokół zostanie powtórzony po 9-10 dniach okresu wypłukiwania z osobnikami spożywającymi alternatywny sok w drugiej próbie.
Przeciwna ręka wykona ćwiczenie ekscentryczne w drugiej walce, aby uniknąć powtarzającego się efektu ochronnego walki.
Wyniki badania to 1) ocena zmian w biomarkerach uszkodzenia mięśni w surowicy oraz 2) ocena zmian w bolesności mięśni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak regularnego treningu siłowego górnych partii ciała
- brak bólu zginacza łokcia, brak historii urazów łokcia lub barku
- zdolność i gotowość do nieprzyjmowania w trakcie badania żadnych leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych, niepodejmowania innego leczenia objawów uszkodzeń mięśni wynikających bezpośrednio z ćwiczeń wykonywanych w ramach badania oraz niewykonywania ich kończyn górnych podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które stosowały lub stosują leki przeciwpadaczkowe przeciwbólowe, akupunkturę lub przezskórną elektryczną stymulację nerwów w ciągu 3 tygodni przed włączeniem
- niedawne stosowanie (w ciągu 5 okresów półtrwania) miejscowych leków/środków znieczulających, środków zwiotczających mięśnie, zastrzyków znieczulających punkty tkliwe w ciągu 2 miesięcy
- ogólnoustrojowe stosowanie sterydów w ciągu 3 miesięcy
- jakiekolwiek eksperymentalne użycie leku/urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni
- osoby z cukrzycą typu 1 lub typu 2
- osoby, które są w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cierpki sok wiśniowy
|
|
|
Komparator placebo: napój owocowy o smaku wiśniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan
Ramy czasowe: czas trwania interwencji, średnio 18 dni na uczestnika
|
Główne wyniki obejmują pomiar biomarkerów w surowicy i osoczu, który zapewnia ogólny pomiar aktywności zapalnej; obejmują one kinazę kreatynową (CK), aminotransferazę asparaginianową (AST), dehydrogenazę mleczanową (LDH) i mleczan.
|
czas trwania interwencji, średnio 18 dni na uczestnika
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: czas trwania interwencji, średnio 18 dni na uczestnika
|
Główne wyniki obejmują pomiar biomarkerów w surowicy i osoczu, który zapewnia ogólny pomiar aktywności zapalnej; obejmują one kinazę kreatynową (CK), aminotransferazę asparaginianową (AST), dehydrogenazę mleczanową (LDH) i mleczan.
|
czas trwania interwencji, średnio 18 dni na uczestnika
|
|
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: czas trwania interwencji, średnio 18 dni na uczestnika
|
Główne wyniki obejmują pomiar biomarkerów w surowicy i osoczu, który zapewnia ogólny pomiar aktywności zapalnej; obejmują one kinazę kreatynową (CK), aminotransferazę asparaginianową (AST), dehydrogenazę mleczanową (LDH) i mleczan.
|
czas trwania interwencji, średnio 18 dni na uczestnika
|
|
Dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: czas trwania interwencji, średnio 18 dni na uczestnika
|
Główne wyniki obejmują pomiar biomarkerów w surowicy i osoczu, który zapewnia ogólny pomiar aktywności zapalnej; obejmują one kinazę kreatynową (CK), aminotransferazę asparaginianową (AST), dehydrogenazę mleczanową (LDH) i mleczan.
|
czas trwania interwencji, średnio 18 dni na uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki drugorzędowe obejmują pomiar fizycznych objawów uszkodzeń mięśni i bolesności wywołanych wysiłkiem fizycznym, mierzonych za pomocą miometru mięśniowego.
Ramy czasowe: czas trwania interwencji, średnio 18 dni na uczestnika
|
czas trwania interwencji, średnio 18 dni na uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E7220
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .