Эффективность терпкого вишневого сока в уменьшении мышечных травм и биомаркеров мышечных повреждений у здоровых взрослых
9 августа 2012 г. обновлено: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Целью этого исследования является оценка влияния терпкого вишневого сока на снижение сывороточных биомаркеров воспаления и уменьшение мышечной болезненности у здоровых взрослых людей, которые выполняют контролируемые эксцентрические упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В терпкой вишне были обнаружены многочисленные антиоксидантные и противовоспалительные агенты, а исследование среди здоровых людей, не занимающихся спортом, показало, что терпкая вишня уменьшает посттренировочную слабость и мышечную боль.
Целью данного исследования является оценка обезболивающего и миопротекторного действия сока терпкой вишни среди здоровых добровольцев в ходе рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого перекрестного исследования.
Пятнадцать здоровых людей выполнят серию эксцентрических сгибательных сокращений в локтевом суставе (2 x 10 почти максимум), а затем будут принимать по 10 жидких унций вишневого сока или сока плацебо два раза в день в течение четырех дней, начиная сразу после тренировки.
До и после упражнений, а также в течение трех дней после эксцентрических упражнений берут кровь для измерения сывороточных биомаркеров повреждения мышц и регистрируют мышечную болезненность.
Протокол будет повторен после 9-10-дневного периода вымывания, когда субъекты будут потреблять альтернативный сок во втором испытании.
Противоположная рука будет выполнять эксцентрическое упражнение для второго подхода, чтобы избежать повторного защитного эффекта.
Результаты исследования заключаются в следующем: 1) оценить изменения в сывороточных биомаркерах повреждения мышц и 2) оценить изменения болезненности мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие регулярных силовых тренировок верхней части тела
- отсутствие болей в сгибателях локтя, отсутствие травм локтя или плеча в анамнезе
- способность и готовность не принимать какие-либо противовоспалительные или обезболивающие препараты в ходе исследования, не обращаться за каким-либо другим лечением любых симптомов повреждения мышц, непосредственно возникающих в результате упражнений, выполняемых в рамках исследования, и не выполнять их верхних конечностей во время исследования.
Критерий исключения:
- лица, которые использовали или используют противоэпилептические препараты от боли, иглоукалывание или чрескожную электрическую стимуляцию нервов в течение 3 недель до зачисления
- недавнее использование (в течение 5 периодов полураспада) местных лекарств/анестетиков, миорелаксантов, инъекций анестетиков в болезненные точки в течение 2 месяцев
- системное применение стероидов в течение 3 месяцев
- использование любого исследуемого препарата/устройства в течение предшествующих 30 дней
- люди, страдающие сахарным диабетом 1 или 2 типа
- лица, которые беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: терпкий вишневый сок
|
|
|
Плацебо Компаратор: морс со вкусом вишни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат
Временное ограничение: продолжительность вмешательства, в среднем 18 дней на участника
|
Первичные результаты включают измерение биомаркеров в сыворотке и плазме, которые обеспечивают обобщенное измерение воспалительной активности; к ним относятся креатинкиназа (CK), аспартатаминотрансфераза (AST), лактатдегидрогеназа (LDH) и лактат.
|
продолжительность вмешательства, в среднем 18 дней на участника
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: продолжительность вмешательства, в среднем 18 дней на участника
|
Первичные результаты включают измерение биомаркеров в сыворотке и плазме, которые обеспечивают обобщенное измерение воспалительной активности; к ним относятся креатинкиназа (CK), аспартатаминотрансфераза (AST), лактатдегидрогеназа (LDH) и лактат.
|
продолжительность вмешательства, в среднем 18 дней на участника
|
|
Аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: продолжительность вмешательства, в среднем 18 дней на участника
|
Первичные результаты включают измерение биомаркеров в сыворотке и плазме, которые обеспечивают обобщенное измерение воспалительной активности; к ним относятся креатинкиназа (CK), аспартатаминотрансфераза (AST), лактатдегидрогеназа (LDH) и лактат.
|
продолжительность вмешательства, в среднем 18 дней на участника
|
|
Лактатдегидрогеназа
Временное ограничение: продолжительность вмешательства, в среднем 18 дней на участника
|
Первичные результаты включают измерение биомаркеров в сыворотке и плазме, которые обеспечивают обобщенное измерение воспалительной активности; к ним относятся креатинкиназа (CK), аспартатаминотрансфераза (AST), лактатдегидрогеназа (LDH) и лактат.
|
продолжительность вмешательства, в среднем 18 дней на участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные результаты включают измерение физических симптомов вызванного физической нагрузкой повреждения мышц и болезненности, измеряемых мышечным миометром.
Временное ограничение: продолжительность вмешательства, в среднем 18 дней на участника
|
продолжительность вмешательства, в среднем 18 дней на участника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E7220
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .