- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01547949
Účinnost tart Cherry Juice při snižování svalového poranění a biomarkerů svalového poškození u zdravých dospělých
9. srpna 2012 aktualizováno: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Účelem této studie je posoudit účinky třešňové šťávy na snížení sérových biomarkerů zánětu a snížení bolestivosti svalů u zdravých dospělých, kteří podstupují záchvat řízeného excentrického cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V třešních byla identifikována řada antioxidačních a protizánětlivých látek a studie mezi zdravými, necvičícími jedinci prokázala, že třešně snižují po cvičení slabost a bolesti svalů.
Účelem této studie je vyhodnotit analgetické a myoprotektivní účinky šťávy z višní u zdravých subjektů v randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, zkřížené studii.
Patnáct zdravých jedinců provede záchvat excentrických ohybových kontrakcí lokte (2 x 10 blízko maxima) a poté bude dvakrát denně po dobu čtyř dnů požívat 10 fl oz třešňového džusu nebo džusu s placebem, se začátkem bezprostředně po cvičení.
Před a po cvičení a po dobu tří dnů po excentrickém cvičení bude odebrána krev pro měření sérových biomarkerů poškození svalů a svalové bolesti.
Protokol bude opakován po 9-10 denním vymývacím období se subjekty konzumujícími alternativní šťávu pro druhý pokus.
Opačná paže provede excentrický cvik pro druhý zápas, aby se zabránilo opakovanému ochrannému efektu.
Výsledky studie jsou 1) k posouzení změn v sérových biomarkerech svalového poškození a 2) k posouzení změn svalové bolestivosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné pravidelné posilování horní části těla
- žádná bolest flexorů lokte, žádné poranění lokte nebo ramene v anamnéze
- schopnost a ochota neužívat v průběhu studie žádné protizánětlivé léky nebo léky zmírňující bolest, nevyhledávat žádnou jinou léčbu jakýchkoli příznaků poškození svalů přímo vyplývajících z cvičení prováděných v rámci studie a necvičit své horních končetin během studia.
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci, kteří během 3 týdnů před zařazením do studie užívali nebo užívají antiepileptika proti bolesti, akupunkturu nebo transkutánní stimulaci elektrických nervů
- nedávné použití (během 5 poločasů) topických léků/anestetik, svalových relaxancií, injekcí anestetik do citlivých bodů během 2 měsíců
- systémové užívání steroidů do 3 měsíců
- jakékoli zkoumané použití léku/přístroje v předchozích 30 dnech
- jednotlivci, kteří mají diabetes typu 1 nebo typu 2
- jedinců, kteří jsou těhotní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kyselá třešňová šťáva
|
|
|
Komparátor placeba: ovocný nápoj s příchutí třešně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laktát
Časové okno: délka intervence, průměrně 18 dní na účastníka
|
Primární výsledky zahrnují měření biomarkerů v séru a plazmě, které poskytují zobecněné měření zánětlivé aktivity; mezi ně patří kreatinkináza (CK), aspartátaminotransferáza (AST), laktátdehydrogenáza (LDH) a laktát.
|
délka intervence, průměrně 18 dní na účastníka
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: délka intervence, průměrně 18 dní na účastníka
|
Primární výsledky zahrnují měření biomarkerů v séru a plazmě, které poskytují zobecněné měření zánětlivé aktivity; mezi ně patří kreatinkináza (CK), aspartátaminotransferáza (AST), laktátdehydrogenáza (LDH) a laktát.
|
délka intervence, průměrně 18 dní na účastníka
|
|
Aspartátaminotransferáza
Časové okno: délka intervence, průměrně 18 dní na účastníka
|
Primární výsledky zahrnují měření biomarkerů v séru a plazmě, které poskytují zobecněné měření zánětlivé aktivity; mezi ně patří kreatinkináza (CK), aspartátaminotransferáza (AST), laktátdehydrogenáza (LDH) a laktát.
|
délka intervence, průměrně 18 dní na účastníka
|
|
Laktátdehydrogenáza
Časové okno: délka intervence, průměrně 18 dní na účastníka
|
Primární výsledky zahrnují měření biomarkerů v séru a plazmě, které poskytují zobecněné měření zánětlivé aktivity; mezi ně patří kreatinkináza (CK), aspartátaminotransferáza (AST), laktátdehydrogenáza (LDH) a laktát.
|
délka intervence, průměrně 18 dní na účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární výsledky zahrnují měření fyzických příznaků poškození svalů a bolestivosti způsobené námahou, jak je měřeno svalovým myometrem.
Časové okno: délka intervence, průměrně 18 dní na účastníka
|
délka intervence, průměrně 18 dní na účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E7220
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína