- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01547949
Torttukirsikkamehun teho lihasvaurioiden vähentämisessä ja lihasvaurioiden biomarkkerit terveillä aikuisilla
torstai 9. elokuuta 2012 päivittänyt: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kirsikkamehun vaikutuksia seerumin tulehduksen biomarkkereiden vähentämiseen ja lihaskipujen vähentämiseen terveillä aikuisilla, jotka käyvät läpi hallitun eksentrinen harjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirsikoista on tunnistettu lukuisia antioksidantteja ja tulehdusta ehkäiseviä aineita, ja terveillä, harjoittamattomilla henkilöillä tehty tutkimus osoitti, että happamat kirsikat vähensivät harjoituksen jälkeistä heikkoutta ja lihaskipuja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kirsikkamehun kipua lievittäviä ja lihasta suojaavia vaikutuksia terveillä koehenkilöillä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, crossover-suunnittelututkimuksessa.
Viisitoista tervettä henkilöä suorittaa epäkeskisen kyynärpään koukistussupistuksen (2 x 10 lähes maksimi) ja nielee sitten 10 fl unssia kirsikkamehua tai lumemehua kahdesti päivässä neljän päivän ajan alkaen välittömästi harjoituksen jälkeen.
Ennen harjoitusta ja sen jälkeen sekä kolmen päivän ajan eksentrinen harjoituksen jälkeen otetaan verta lihasvaurioiden seerumin biomarkkereiden mittaamiseksi ja lihaskipujen kirjaamiseksi.
Protokolla toistetaan 9-10 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen koehenkilöillä, jotka nauttivat vaihtoehtoista mehua toisessa kokeessa.
Vastakkainen käsi suorittaa epäkeskoharjoituksen toisella ottelulla välttääkseen toistuvan ottelun suojaavan vaikutuksen.
Tutkimuksen tulokset ovat 1) arvioida muutoksia seerumin lihasvaurioiden biomarkkereissa ja 2) arvioida muutoksia lihaskipussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei säännöllistä ylävartalon voimaharjoittelua
- ei kyynärpään koukistajakipuja, ei kyynärpää- tai olkapäävammoja
- kyky ja halu olla ottamatta tulehdusta tai kipua lievittäviä lääkkeitä tutkimuksen aikana, olla hakeutumatta mihinkään muuhun hoitoon suoraan tutkimuksen osana suoritetuista harjoituksista johtuvien lihasvaurioiden oireisiin ja olemaan harjoittelematta yläraajoissa tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat käyttäneet tai käyttävät epilepsialääkkeitä kipuun, akupunktioon tai transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon 3 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- äskettäinen (5 puoliintumisajan sisällä) paikallisten lääkkeiden/puudutusaineiden, lihasrelaksanttien, herkän kohdan anestesiainjektioiden käyttö 2 kuukauden sisällä
- systeeminen steroidikäyttö 3 kuukauden sisällä
- mikä tahansa tutkimuslääkkeen/laitteen käyttö viimeisten 30 päivän aikana
- henkilöt, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- raskaana olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hapan kirsikkamehu
|
|
Placebo Comparator: kirsikanmakuinen hedelmäjuoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laktaatti
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto, keskimäärin 18 päivää osallistujaa kohti
|
Ensisijaiset tulokset sisältävät seerumin ja plasman biomarkkerien mittaamisen, jotka tarjoavat yleisen tulehdusaktiivisuuden mittauksen; Näitä ovat kreatiinikinaasi (CK), aspartaattiaminotransferaasi (AST), laktaattidehydrogenaasi (LDH) ja laktaatti.
|
toimenpiteen kesto, keskimäärin 18 päivää osallistujaa kohti
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto, keskimäärin 18 päivää osallistujaa kohti
|
Ensisijaiset tulokset sisältävät seerumin ja plasman biomarkkerien mittaamisen, jotka tarjoavat yleisen tulehdusaktiivisuuden mittauksen; Näitä ovat kreatiinikinaasi (CK), aspartaattiaminotransferaasi (AST), laktaattidehydrogenaasi (LDH) ja laktaatti.
|
toimenpiteen kesto, keskimäärin 18 päivää osallistujaa kohti
|
Aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto, keskimäärin 18 päivää osallistujaa kohti
|
Ensisijaiset tulokset sisältävät seerumin ja plasman biomarkkerien mittaamisen, jotka tarjoavat yleisen tulehdusaktiivisuuden mittauksen; Näitä ovat kreatiinikinaasi (CK), aspartaattiaminotransferaasi (AST), laktaattidehydrogenaasi (LDH) ja laktaatti.
|
toimenpiteen kesto, keskimäärin 18 päivää osallistujaa kohti
|
Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto, keskimäärin 18 päivää osallistujaa kohti
|
Ensisijaiset tulokset sisältävät seerumin ja plasman biomarkkerien mittaamisen, jotka tarjoavat yleisen tulehdusaktiivisuuden mittauksen; Näitä ovat kreatiinikinaasi (CK), aspartaattiaminotransferaasi (AST), laktaattidehydrogenaasi (LDH) ja laktaatti.
|
toimenpiteen kesto, keskimäärin 18 päivää osallistujaa kohti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu harjoituksen aiheuttamien lihasvaurioiden fyysisten oireiden ja arkuuden mittaaminen lihasmyometrillä mitattuna.
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto, keskimäärin 18 päivää osallistujaa kohti
|
toimenpiteen kesto, keskimäärin 18 päivää osallistujaa kohti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- e7220
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset tarttunut lajike Montmorency kirsikkamehu
-
University of HertfordshireHeart UKValmisHypertensio | Metabolinen oireyhtymä | InsuliiniresistenssiYhdistynyt kuningaskunta