Eficácia do suco de cereja ácida na redução de lesões musculares e biomarcadores de danos musculares entre adultos saudáveis
9 de agosto de 2012 atualizado por: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do suco de cereja para reduzir os biomarcadores séricos de inflamação e reduzir a dor muscular em adultos saudáveis que se submetem a um exercício excêntrico controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Numerosos agentes antioxidantes e anti-inflamatórios foram identificados nas cerejas ácidas, e um estudo entre indivíduos saudáveis, não praticantes de exercícios, demonstrou que as cerejas ácidas diminuíram a fraqueza pós-exercício e a dor muscular.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos analgésicos e mioprotetores do suco de cereja entre indivíduos saudáveis em um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e cruzado.
Quinze indivíduos saudáveis realizarão uma série de contrações excêntricas de flexão do cotovelo (2 x 10 próximo ao máximo) e então ingerirão 10 fl oz de suco de cereja ou um suco de placebo duas vezes ao dia durante quatro dias, começando imediatamente após o exercício.
Antes e depois do exercício, e por três dias após o exercício excêntrico, o sangue será coletado para medir os biomarcadores séricos de dano muscular e a dor muscular será registrada.
O protocolo será repetido após um período de washout de 9 a 10 dias com os indivíduos consumindo o suco alternativo para o segundo teste.
O braço oposto realizará o exercício excêntrico para a segunda sessão para evitar o efeito protetor da repetição da sessão.
Os resultados do estudo são 1) avaliar as alterações nos biomarcadores séricos de dano muscular e 2) avaliar as alterações na dor muscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhum treinamento regular de força da parte superior do corpo
- sem dor nos flexores do cotovelo, sem história de lesão no cotovelo ou ombro
- capacidade e vontade de não tomar nenhum medicamento anti-inflamatório ou analgésico durante o estudo, de não procurar outro tratamento para quaisquer sintomas de dano muscular diretamente resultantes dos exercícios realizados como parte do estudo e de não exercitar seus membros superiores durante o estudo.
Critério de exclusão:
- indivíduos que usaram ou estão usando drogas antiepilépticas para dor, acupuntura ou estimulação elétrica nervosa transcutânea dentro de 3 semanas antes da inscrição
- uso recente (dentro de 5 meias-vidas) de medicamentos/anestésicos tópicos, relaxantes musculares, injeções de anestésicos em pontos sensíveis dentro de 2 meses
- uso de esteroides sistêmicos em 3 meses
- qualquer uso de medicamento/dispositivo experimental nos 30 dias anteriores
- indivíduos que têm diabetes tipo 1 ou tipo 2
- indivíduos que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: suco de cereja
|
|
|
Comparador de Placebo: bebida de frutas com sabor de cereja
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lactato
Prazo: duração da intervenção, média de 18 dias por participante
|
Os resultados primários incluem medição de biomarcadores séricos e plasmáticos que fornecem uma medição generalizada da atividade inflamatória; estes incluem Creatina Quinase (CK), Aspartato aminotransferase (AST), Lactato desidrogenase (LDH) e lactato.
|
duração da intervenção, média de 18 dias por participante
|
|
Creatina Quinase
Prazo: duração da intervenção, média de 18 dias por participante
|
Os resultados primários incluem medição de biomarcadores séricos e plasmáticos que fornecem uma medição generalizada da atividade inflamatória; estes incluem Creatina Quinase (CK), Aspartato aminotransferase (AST), Lactato desidrogenase (LDH) e lactato.
|
duração da intervenção, média de 18 dias por participante
|
|
Aspartato aminotransferase
Prazo: duração da intervenção, média de 18 dias por participante
|
Os resultados primários incluem medição de biomarcadores séricos e plasmáticos que fornecem uma medição generalizada da atividade inflamatória; estes incluem Creatina Quinase (CK), Aspartato aminotransferase (AST), Lactato desidrogenase (LDH) e lactato.
|
duração da intervenção, média de 18 dias por participante
|
|
Lactato desidrogenase
Prazo: duração da intervenção, média de 18 dias por participante
|
Os resultados primários incluem medição de biomarcadores séricos e plasmáticos que fornecem uma medição generalizada da atividade inflamatória; estes incluem Creatina Quinase (CK), Aspartato aminotransferase (AST), Lactato desidrogenase (LDH) e lactato.
|
duração da intervenção, média de 18 dias por participante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os resultados secundários incluem a medição dos sintomas físicos de dano muscular induzido pelo exercício e dor medida por um miômetro muscular.
Prazo: duração da intervenção, média de 18 dias por participante
|
duração da intervenção, média de 18 dias por participante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E7220
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .