- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01547949
Effekten af tærtekirsebærjuice til at reducere muskelskade og biomarkører for muskelskade blandt raske voksne
9. august 2012 opdateret af: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af tærtekirsebærjuice for at reducere serumbiomarkører for inflammation og reducere muskelømhed hos raske voksne, som gennemgår en omgang kontrolleret excentrisk træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige antioxidanter og antiinflammatoriske midler er blevet identificeret i tærte kirsebær, og en undersøgelse blandt sunde, ikke-motionerende personer viste, at tærte kirsebær mindskede efter træningssvaghed og muskelsmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de analgetiske og myoprotektive virkninger af tærtekirsebærjuice blandt raske forsøgspersoner i et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt, crossover-designforsøg.
Femten raske individer vil udføre en omgang excentriske albuefleksionskontraktioner (2 x 10 næsten maksimum), og vil derefter indtage 10 fl oz af en kirsebærjuice eller en placebojuice to gange om dagen i fire dage, begyndende umiddelbart efter træning.
Før og efter træning, og i tre dage efter den excentriske træning, vil der blive udtaget blod for at måle serumbiomarkører for muskelskade, og muskelømhed vil blive registreret.
Protokollen vil blive gentaget efter en 9-10 dages udvaskningsperiode med forsøgspersoner, der indtager den alternative juice til det andet forsøg.
Den modsatte arm vil udføre den excentriske øvelse for det andet anfald for at undgå den gentagne anfalds beskyttende effekt.
Undersøgelsens resultater er 1) at vurdere ændringer i serumbiomarkører for muskelskade og 2) at vurdere ændringer i muskelømhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen regelmæssig styrketræning i overkroppen
- ingen albuebøjningssmerter, ingen historie med albue- eller skulderskade
- evne og vilje til ikke at tage antiinflammatoriske eller smertestillende lægemidler i løbet af undersøgelsen, til ikke at søge anden behandling for symptomer på muskelskade, der er direkte et resultat af de øvelser, der udføres som en del af undersøgelsen, og ikke at udøve deres øvre ekstremiteter under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- personer, der har brugt eller bruger antiepileptika mod smerter, akupunktur eller transkutan elektrisk nervestimulation inden for 3 uger før indskrivning
- nylig brug (inden for 5 halveringstider) af topisk medicin/bedøvelsesmidler, muskelafslappende midler, ømme punktbedøvelsesindsprøjtninger inden for 2 måneder
- systemisk steroidbrug inden for 3 måneder
- enhver forsøgsbrug af lægemiddel/udstyr inden for de foregående 30 dage
- personer, der har type 1 eller type 2 diabetes
- personer, der er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: syrlig kirsebærjuice
|
|
Placebo komparator: frugtdrik med kirsebærsmag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laktat
Tidsramme: interventionsvarighed i gennemsnit 18 dage pr. deltager
|
Primære resultater omfatter måling af serum- og plasmabiomarkører, der giver en generaliseret måling af inflammatorisk aktivitet; disse omfatter kreatinkinase (CK), aspartataminotransferase (AST), laktatdehydrogenase (LDH) og laktat.
|
interventionsvarighed i gennemsnit 18 dage pr. deltager
|
Kreatinkinase
Tidsramme: interventionsvarighed i gennemsnit 18 dage pr. deltager
|
Primære resultater omfatter måling af serum- og plasmabiomarkører, der giver en generaliseret måling af inflammatorisk aktivitet; disse omfatter kreatinkinase (CK), aspartataminotransferase (AST), laktatdehydrogenase (LDH) og laktat.
|
interventionsvarighed i gennemsnit 18 dage pr. deltager
|
Aspartat aminotransferase
Tidsramme: interventionsvarighed i gennemsnit 18 dage pr. deltager
|
Primære resultater omfatter måling af serum- og plasmabiomarkører, der giver en generaliseret måling af inflammatorisk aktivitet; disse omfatter kreatinkinase (CK), aspartataminotransferase (AST), laktatdehydrogenase (LDH) og laktat.
|
interventionsvarighed i gennemsnit 18 dage pr. deltager
|
Lactat dehydrogenase
Tidsramme: interventionsvarighed i gennemsnit 18 dage pr. deltager
|
Primære resultater omfatter måling af serum- og plasmabiomarkører, der giver en generaliseret måling af inflammatorisk aktivitet; disse omfatter kreatinkinase (CK), aspartataminotransferase (AST), laktatdehydrogenase (LDH) og laktat.
|
interventionsvarighed i gennemsnit 18 dage pr. deltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sekundære resultater omfatter måling af fysiske symptomer på muskelskader og ømhed forårsaget af træning, målt med et muskelmyometer.
Tidsramme: interventionsvarighed i gennemsnit 18 dage pr. deltager
|
interventionsvarighed i gennemsnit 18 dage pr. deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2012
Først opslået (Skøn)
8. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- e7220
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med syrlig sort Montmorency kirsebærjuice
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incUkendtMuskelømhedForenede Stater
-
Lakshmi Nutraceuticals LLCPeople Science, Inc.Afsluttet