- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01547949
Effekten av tertekirsebærjuice for å redusere muskelskader og biomarkører for muskelskade blant friske voksne
9. august 2012 oppdatert av: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av syrlig kirsebærjuice for å redusere serumbiomarkører for betennelse og redusere muskelømhet hos friske voksne som gjennomgår en periode med kontrollert eksentrisk trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tallrike antioksidanter og antiinflammatoriske midler er identifisert i syrlige kirsebær, og en studie blant friske, ikke-trenende individer viste at syrlige kirsebær reduserte svakhet og muskelsmerter etter trening.
Hensikten med denne studien er å vurdere de smertestillende og myoprotektive effektene av syrlig kirsebærjuice blant friske forsøkspersoner i en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, crossover-designstudie.
Femten friske individer vil utføre en omgang eksentriske albuefleksjonssammentrekninger (2 x 10 nesten maksimum), og vil deretter innta 10 fl oz av en kirsebærjuice eller en placebojuice to ganger om dagen i fire dager, og begynner umiddelbart etter trening.
Før og etter trening, og i tre dager etter den eksentriske treningen, vil det bli tatt blod for å måle serumbiomarkører for muskelskade og muskelsårhet vil bli registrert.
Protokollen vil bli gjentatt etter en 9-10 dagers utvaskingsperiode med forsøkspersoner som inntar den alternative juicen for den andre prøven.
Den motsatte armen vil utføre den eksentriske øvelsen for den andre kampen for å unngå den gjentatte anfallsbeskyttende effekten.
Studiens resultater er 1) å vurdere endringer i serumbiomarkører for muskelskade, og 2) å vurdere endringer i muskelsårhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen vanlig styrketrening i overkroppen
- ingen albuefleksorsmerter, ingen historie med albue- eller skulderskade
- evne og vilje til ikke å ta noen betennelsesdempende eller smertestillende medikamenter i løpet av studien, ikke søke annen behandling for symptomer på muskelskade direkte som følge av øvelsene utført som en del av studien, og ikke trene øvre ekstremiteter under studien.
Ekskluderingskriterier:
- personer som har brukt eller bruker antiepileptika for smerte, akupunktur eller transkutan elektrisk nervestimulering innen 3 uker før påmelding
- nylig bruk (innen 5 halveringstider) av aktuelle medisiner/bedøvelsesmidler, muskelavslappende midler, anestesiinjeksjoner med ømme punkt innen 2 måneder
- systemisk steroidbruk innen 3 måneder
- bruk av legemidler/utstyr i løpet av de siste 30 dagene
- personer som har type 1 eller type 2 diabetes
- personer som er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: syrlig kirsebærjuice
|
|
|
Placebo komparator: fruktdrikk med kirsebærsmak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: intervensjonsvarighet, gjennomsnittlig 18 dager per deltaker
|
Primære utfall inkluderer måling av serum- og plasmabiomarkører som gir en generalisert måling av inflammatorisk aktivitet; disse inkluderer kreatinkinase (CK), aspartataminotransferase (AST), laktatdehydrogenase (LDH) og laktat.
|
intervensjonsvarighet, gjennomsnittlig 18 dager per deltaker
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: intervensjonsvarighet, gjennomsnittlig 18 dager per deltaker
|
Primære utfall inkluderer måling av serum- og plasmabiomarkører som gir en generalisert måling av inflammatorisk aktivitet; disse inkluderer kreatinkinase (CK), aspartataminotransferase (AST), laktatdehydrogenase (LDH) og laktat.
|
intervensjonsvarighet, gjennomsnittlig 18 dager per deltaker
|
|
Aspartataminotransferase
Tidsramme: intervensjonsvarighet, gjennomsnittlig 18 dager per deltaker
|
Primære utfall inkluderer måling av serum- og plasmabiomarkører som gir en generalisert måling av inflammatorisk aktivitet; disse inkluderer kreatinkinase (CK), aspartataminotransferase (AST), laktatdehydrogenase (LDH) og laktat.
|
intervensjonsvarighet, gjennomsnittlig 18 dager per deltaker
|
|
Laktatdehydrogenase
Tidsramme: intervensjonsvarighet, gjennomsnittlig 18 dager per deltaker
|
Primære utfall inkluderer måling av serum- og plasmabiomarkører som gir en generalisert måling av inflammatorisk aktivitet; disse inkluderer kreatinkinase (CK), aspartataminotransferase (AST), laktatdehydrogenase (LDH) og laktat.
|
intervensjonsvarighet, gjennomsnittlig 18 dager per deltaker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære utfall inkluderer måling av fysiske symptomer på treningsindusert muskelskade og sårhet målt med et muskelmyometer.
Tidsramme: intervensjonsvarighet, gjennomsnittlig 18 dager per deltaker
|
intervensjonsvarighet, gjennomsnittlig 18 dager per deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E7220
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .