- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01547949
Efficacité du jus de cerise acidulée dans la réduction des lésions musculaires et des biomarqueurs des lésions musculaires chez les adultes en bonne santé
9 août 2012 mis à jour par: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du jus de cerise acidulé pour réduire les biomarqueurs sériques de l'inflammation et réduire les douleurs musculaires chez les adultes en bonne santé qui subissent une période d'exercice excentrique contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De nombreux agents antioxydants et anti-inflammatoires ont été identifiés dans les cerises acidulées, et une étude menée auprès d'individus en bonne santé et ne faisant pas d'exercice a démontré que les cerises acidulées réduisaient la faiblesse et les douleurs musculaires après l'exercice.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets analgésiques et myoprotecteurs du jus de cerise acidulé chez des sujets sains dans le cadre d'un essai croisé randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle.
Quinze personnes en bonne santé effectueront une série de contractions excentriques de flexion du coude (2 x 10 près du maximum), puis ingéreront 10 fl oz de jus de cerise ou un jus placebo deux fois par jour pendant quatre jours, en commençant immédiatement après l'exercice.
Avant et après l'exercice, et pendant trois jours après l'exercice excentrique, du sang sera prélevé pour mesurer les biomarqueurs sériques des lésions musculaires et des douleurs musculaires.
Le protocole sera répété après une période de sevrage de 9 à 10 jours avec des sujets consommant le jus alternatif pour le deuxième essai.
Le bras opposé effectuera l'exercice excentrique pour le deuxième combat afin d'éviter l'effet protecteur des combats répétés.
Les résultats de l'étude sont 1) d'évaluer les changements dans les biomarqueurs sériques des lésions musculaires et 2) d'évaluer les changements dans les douleurs musculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pas d'entraînement régulier de la force du haut du corps
- pas de douleur aux fléchisseurs du coude, pas d'antécédent de blessure au coude ou à l'épaule
- capacité et volonté de ne pas prendre d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques au cours de l'étude, de ne rechercher aucun autre traitement pour tout symptôme de lésion musculaire résultant directement des exercices effectués dans le cadre de l'étude, et de ne pas exercer leur membres supérieurs au cours de l'étude.
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ont utilisé ou utilisent des médicaments antiépileptiques pour la douleur, l'acupuncture ou la stimulation nerveuse électrique transcutanée dans les 3 semaines précédant l'inscription
- utilisation récente (dans les 5 demi-vies) de médicaments/anesthésiques topiques, de relaxants musculaires, d'injections d'anesthésiques sur les points sensibles dans les 2 mois
- utilisation systémique de stéroïdes dans les 3 mois
- toute utilisation de drogue/dispositif expérimental au cours des 30 jours précédents
- personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2
- les personnes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: jus de cerise acidulé
|
|
|
Comparateur placebo: boisson aux fruits à saveur de cerise
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lactate
Délai: durée de l'intervention, moyenne de 18 jours par participant
|
Les critères de jugement principaux comprennent la mesure des biomarqueurs sériques et plasmatiques qui fournissent une mesure généralisée de l'activité inflammatoire ; ceux-ci comprennent la créatine kinase (CK), l'aspartate aminotransférase (AST), la lactate déshydrogénase (LDH) et le lactate.
|
durée de l'intervention, moyenne de 18 jours par participant
|
|
Créatine Kinase
Délai: durée de l'intervention, moyenne de 18 jours par participant
|
Les critères de jugement principaux comprennent la mesure des biomarqueurs sériques et plasmatiques qui fournissent une mesure généralisée de l'activité inflammatoire ; ceux-ci comprennent la créatine kinase (CK), l'aspartate aminotransférase (AST), la lactate déshydrogénase (LDH) et le lactate.
|
durée de l'intervention, moyenne de 18 jours par participant
|
|
Aspartate aminotransférase
Délai: durée de l'intervention, moyenne de 18 jours par participant
|
Les critères de jugement principaux comprennent la mesure des biomarqueurs sériques et plasmatiques qui fournissent une mesure généralisée de l'activité inflammatoire ; ceux-ci comprennent la créatine kinase (CK), l'aspartate aminotransférase (AST), la lactate déshydrogénase (LDH) et le lactate.
|
durée de l'intervention, moyenne de 18 jours par participant
|
|
Lactate déshydrogénase
Délai: durée de l'intervention, moyenne de 18 jours par participant
|
Les critères de jugement principaux comprennent la mesure des biomarqueurs sériques et plasmatiques qui fournissent une mesure généralisée de l'activité inflammatoire ; ceux-ci comprennent la créatine kinase (CK), l'aspartate aminotransférase (AST), la lactate déshydrogénase (LDH) et le lactate.
|
durée de l'intervention, moyenne de 18 jours par participant
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les critères de jugement secondaires comprennent la mesure des symptômes physiques des lésions et des douleurs musculaires induites par l'exercice, telles que mesurées par un myomètre musculaire.
Délai: durée de l'intervention, moyenne de 18 jours par participant
|
durée de l'intervention, moyenne de 18 jours par participant
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2012
Première publication (Estimation)
8 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E7220
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .