Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del succo di amarena nella riduzione del danno muscolare e dei biomarcatori del danno muscolare negli adulti sani

9 agosto 2012 aggiornato da: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del succo di amarena per ridurre i biomarcatori sierici dell'infiammazione e ridurre il dolore muscolare negli adulti sani che si sottopongono a un esercizio eccentrico controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerosi agenti antiossidanti e antinfiammatori sono stati identificati nelle amarene e uno studio condotto su individui sani e non allenati ha dimostrato che le amarene diminuiscono la debolezza post-esercizio e il dolore muscolare. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti analgesici e mioprotettivi del succo di amarena tra soggetti sani in uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, crossover. Quindici individui sani eseguiranno un periodo di contrazioni eccentriche di flessione del gomito (2 x 10 vicino al massimo) e ingeriranno quindi 10 fl oz di succo di ciliegia o succo di placebo due volte al giorno per quattro giorni, iniziando immediatamente dopo l'esercizio. Prima e dopo l'esercizio, e per tre giorni dopo l'esercizio eccentrico, verrà prelevato sangue per misurare i biomarcatori sierici di danno muscolare e verrà registrato il dolore muscolare. Il protocollo verrà ripetuto dopo un periodo di washout di 9-10 giorni con i soggetti che consumano il succo alternativo per la seconda prova. Il braccio opposto eseguirà l'esercizio eccentrico per il secondo incontro per evitare l'effetto protettivo dell'attacco ripetuto. I risultati dello studio sono 1) per valutare i cambiamenti nei biomarcatori sierici di danno muscolare e 2) per valutare i cambiamenti nel dolore muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun regolare allenamento della forza della parte superiore del corpo
  • nessun dolore al flessore del gomito, nessuna storia di lesioni al gomito o alla spalla
  • capacità e volontà di non assumere farmaci antinfiammatori o antidolorifici durante il corso dello studio, di non cercare alcun altro trattamento per eventuali sintomi di danno muscolare direttamente derivanti dagli esercizi eseguiti nell'ambito dello studio e di non esercitare il proprio arti superiori durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • individui che hanno utilizzato o stanno utilizzando farmaci antiepilettici per il dolore, l'agopuntura o la stimolazione nervosa elettrica transcutanea entro 3 settimane prima dell'arruolamento
  • uso recente (entro 5 emivite) di farmaci topici/anestetici, miorilassanti, iniezioni di anestetici tender point entro 2 mesi
  • uso sistemico di steroidi entro 3 mesi
  • qualsiasi uso sperimentale di farmaci/dispositivi nei 30 giorni precedenti
  • individui che hanno il diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • individui in stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: succo di amarene
Integratore alimentare: crostata cultivar succo di ciliegia Montmorency
Comparatore placebo: bevanda alla frutta al gusto di ciliegia
Integratore alimentare: bevanda alla frutta ciliegia placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato
Lasso di tempo: durata dell'intervento, media di 18 giorni per partecipante
Gli esiti primari includono la misurazione dei biomarcatori sierici e plasmatici che forniscono una misurazione generalizzata dell'attività infiammatoria; questi includono la creatina chinasi (CK), l'aspartato aminotransferasi (AST), il lattato deidrogenasi (LDH) e il lattato.
durata dell'intervento, media di 18 giorni per partecipante
Creatina chinasi
Lasso di tempo: durata dell'intervento, media di 18 giorni per partecipante
Gli esiti primari includono la misurazione dei biomarcatori sierici e plasmatici che forniscono una misurazione generalizzata dell'attività infiammatoria; questi includono la creatina chinasi (CK), l'aspartato aminotransferasi (AST), il lattato deidrogenasi (LDH) e il lattato.
durata dell'intervento, media di 18 giorni per partecipante
Aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: durata dell'intervento, media di 18 giorni per partecipante
Gli esiti primari includono la misurazione dei biomarcatori sierici e plasmatici che forniscono una misurazione generalizzata dell'attività infiammatoria; questi includono la creatina chinasi (CK), l'aspartato aminotransferasi (AST), il lattato deidrogenasi (LDH) e il lattato.
durata dell'intervento, media di 18 giorni per partecipante
Lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: durata dell'intervento, media di 18 giorni per partecipante
Gli esiti primari includono la misurazione dei biomarcatori sierici e plasmatici che forniscono una misurazione generalizzata dell'attività infiammatoria; questi includono la creatina chinasi (CK), l'aspartato aminotransferasi (AST), il lattato deidrogenasi (LDH) e il lattato.
durata dell'intervento, media di 18 giorni per partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli esiti secondari includono la misurazione dei sintomi fisici del danno muscolare e del dolore indotti dall'esercizio misurati da un miometro muscolare.
Lasso di tempo: durata dell'intervento, media di 18 giorni per partecipante
durata dell'intervento, media di 18 giorni per partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

Cherry Research Committee

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E7220

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su crostata cultivar succo di ciliegia Montmorency

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi