Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van scherp kersensap bij het verminderen van spierletsel en biomarkers van spierschade bij gezonde volwassenen

9 augustus 2012 bijgewerkt door: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Het doel van deze studie is om de effecten van scherp kersensap te beoordelen om serum biomarkers van ontsteking te verminderen en spierpijn te verminderen bij gezonde volwassenen die een aanval van gecontroleerde excentrische oefeningen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In zure kersen zijn talloze antioxidanten en ontstekingsremmende middelen geïdentificeerd, en een onderzoek onder gezonde, niet-sportende personen toonde aan dat zure kersen de zwakte en spierpijn na het sporten verminderden. Het doel van deze studie is om de pijnstillende en myoprotectieve effecten van scherp kersensap bij gezonde proefpersonen te beoordelen in een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, cross-over designstudie. Vijftien gezonde personen zullen een aanval van excentrische elleboogflexiecontracties uitvoeren (2 x 10 bijna maximaal), en zullen dan vier dagen lang tweemaal daags 10 fl oz kersensap of een placebo-sap innemen, beginnend direct na de training. Voor en na het sporten, en gedurende drie dagen na de excentrische oefening, zal bloed worden afgenomen om serumbiomarkers van spierbeschadiging en spierpijn te meten. Het protocol wordt herhaald na een wash-outperiode van 9-10 dagen, waarbij proefpersonen het alternatieve sap consumeren voor de tweede proef. De andere arm voert de excentrische oefening uit voor het tweede gevecht om het herhaalde aanvalsbeschermende effect te vermijden. De resultaten van de studie zijn 1) om veranderingen in serumbiomarkers van spierbeschadiging te beoordelen, en 2) om veranderingen in spierpijn te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen regelmatige krachttraining van het bovenlichaam
  • geen elleboogbuigerpijn, geen voorgeschiedenis van elleboog- of schouderletsel
  • het vermogen en de bereidheid om tijdens de studie geen ontstekingsremmende of pijnstillende medicijnen te gebruiken, geen andere behandeling te zoeken voor symptomen van spierbeschadiging die rechtstreeks voortvloeien uit de oefeningen die als onderdeel van de studie worden uitgevoerd, en hun bovenste ledematen tijdens het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • personen die binnen 3 weken voor inschrijving anti-epileptica voor pijn, acupunctuur of transcutane elektrische zenuwstimulatie hebben gebruikt of gebruiken
  • recent gebruik (binnen 5 halfwaardetijden) van lokale medicatie/anesthetica, spierverslappers, injecties met tenderpoint-anesthetica binnen 2 maanden
  • systemisch gebruik van steroïden binnen 3 maanden
  • elk gebruik van een geneesmiddel/apparaat in de voorafgaande 30 dagen
  • personen die diabetes type 1 of type 2 hebben
  • personen die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: scherp kersensap
Voedingssupplement: scherp cultivar Montmorency kersensap
Placebo-vergelijker: fruitdrank met kersensmaak
Voedingssupplement: placebo kersenfruitdrank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melk geven
Tijdsspanne: duur van de interventie, gemiddeld 18 dagen per deelnemer
Primaire uitkomsten omvatten meting van serum- en plasmabiomarkers die een algemene meting van ontstekingsactiviteit bieden; deze omvatten creatinekinase (CK), aspartaataminotransferase (AST), lactaatdehydrogenase (LDH) en lactaat.
duur van de interventie, gemiddeld 18 dagen per deelnemer
Creatine Kinase
Tijdsspanne: duur van de interventie, gemiddeld 18 dagen per deelnemer
Primaire uitkomsten omvatten meting van serum- en plasmabiomarkers die een algemene meting van ontstekingsactiviteit bieden; deze omvatten creatinekinase (CK), aspartaataminotransferase (AST), lactaatdehydrogenase (LDH) en lactaat.
duur van de interventie, gemiddeld 18 dagen per deelnemer
Aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: duur van de interventie, gemiddeld 18 dagen per deelnemer
Primaire uitkomsten omvatten meting van serum- en plasmabiomarkers die een algemene meting van ontstekingsactiviteit bieden; deze omvatten creatinekinase (CK), aspartaataminotransferase (AST), lactaatdehydrogenase (LDH) en lactaat.
duur van de interventie, gemiddeld 18 dagen per deelnemer
Lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: duur van de interventie, gemiddeld 18 dagen per deelnemer
Primaire uitkomsten omvatten meting van serum- en plasmabiomarkers die een algemene meting van ontstekingsactiviteit bieden; deze omvatten creatinekinase (CK), aspartaataminotransferase (AST), lactaatdehydrogenase (LDH) en lactaat.
duur van de interventie, gemiddeld 18 dagen per deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten omvatten meting van fysieke symptomen van door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging en -pijn zoals gemeten door een spiermyometer.
Tijdsspanne: duur van de interventie, gemiddeld 18 dagen per deelnemer
duur van de interventie, gemiddeld 18 dagen per deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

Cherry Research Committee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E7220

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren