小児患者における腹横筋面ブロックの外科的治療 (TAP)
2014年7月30日 更新者：Mahidol University
小児患者における腹部手術後の術後鎮痛に対する腹横筋面ブロックの有効性。
この研究の目的は、腹部の大手術における術後疼痛管理に対する腹横筋面ブロックと局所浸潤の効果を対照群と比較して測定することです。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの子供は腹部の大手術後に術後痛みを経験します。
痛みの管理が不十分な場合、無気肺や肺炎に続いて換気が不十分になる可能性があります。
鎮痛には、硬膜外ブロック、局所浸潤を伴う静脈鎮痛、超音波ガイドによる腹横筋（TAP）ブロック、外科的TAPブロックなど、いくつかの方法が使用されます。
したがって、研究者らは術後の疼痛管理の有効性を TAP ブロックと比較したいと考えています。
ただし、小児のTAPブロックには経験と超音波検査が必要です。
研究者らは、代わりに腹膜点から皮膚に注射する外科的TAPブロックを行うことを決定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 < 15 歳
- ASA I-III
- 腹部手術 : 正中切開が必要な上腹部および下腹部すべて
- 待機的手術
除外基準:
- リドカインまたはブピバカインに対するアレルギー
- 開発の遅れ
- 2年以内に腹部の大手術を受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入なし
局所麻酔薬の注射はありません
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介入なし
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実験的：現地潜入グループ
外科医は、患者の創傷周囲に、生後6か月未満の場合は0.5 ml/kgの0.25%ブピバカインを、生後6か月以上の場合は1 ml/kgを投与する。
針は傷に平行に皮下組織に注入されます。
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外科医は、患者の創傷周囲に、生後6か月未満の場合は0.5 ml/kgの0.25%ブピバカインを、生後6か月以上の場合は1 ml/kgを投与する。
針は傷に平行に皮下組織に注入されます。
他の名前：
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実験的：TAPブロックグループ
外科的 TAP ブロック (sTAP: 患者には、生後 6 か月未満の場合は 0.5 ml/kg の 0.25% ブピバカインが投与され、生後 6 か月以上の場合は 1 ml/kg が投与されます)
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外科的 TAP ブロック (sTAP: 患者には、生後 6 か月未満の場合は 0.5 ml/kg の 0.25% ブピバカインが投与され、生後 6 か月以上の場合は 1 ml/kg が投与されます)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの摂取
時間枠：24時間
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術後最初の24時間のオピオイド総摂取量
|
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最初の鎮痛剤を投与するまでの時間
時間枠：24時間
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Saowaphak Lapmahapaisan, M.D.、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月30日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。