Bloqueio Cirúrgico do Plano Transverso Abdominal em Pacientes Pediátricos (TAP)
30 de julho de 2014 atualizado por: Mahidol University
Eficácia do bloqueio cirúrgico do plano transverso abdominal para alívio da dor pós-operatória após cirurgia abdominal em pacientes pediátricos.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do bloqueio cirúrgico do plano transverso do abdome e infiltração local para controle da dor pós-operatória em cirurgia abdominal de grande porte em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das crianças sente dor pós-operatória após cirurgia abdominal de grande porte.
Eles podem ter ventilação ineficaz, após atelectasia e pneumonia, se receberem tratamento inadequado da dor.
Existem vários métodos utilizados para alívio da dor, como bloqueio peridural, analgesia intravenosa com infiltração local, bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) guiado por ultrassom e bloqueio TAP cirúrgico.
Portanto, os investigadores gostariam de comparar a eficácia do controle da dor pós-operatória com o bloqueio TAP.
No entanto, o bloqueio TAP em crianças requer experiência e ultrassom.
Os investigadores decidiram fazer o bloqueio TAP cirúrgico realizando uma injeção do ponto do peritônio na pele.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade < 15 anos
- ASA I-III
- Cirurgia abdominal: todo o abdome superior e inferior que teriam incisão na linha média
- Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Alérgico a lidocaína ou bupivacaína
- Desenvolvimento atrasado
- Cirurgia abdominal de grande porte em 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sem intervenção
nenhuma injeção de agentes anestésicos locais
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Sem intervenção
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Experimental: Grupo de infiltração local
os pacientes receberiam 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% se a idade < 6 meses ou 1 ml/kg se a idade > 6 meses ao redor da ferida pelo cirurgião.
A agulha será injetada no tecido subcutâneo paralelamente à ferida.
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os pacientes receberiam 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% se a idade < 6 meses ou 1 ml/kg se a idade > 6 meses ao redor da ferida pelo cirurgião.
A agulha será injetada no tecido subcutâneo paralelamente à ferida.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de bloqueio TAP
Bloqueio TAP cirúrgico (sTAP: os pacientes receberiam 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% se a idade < 6 meses ou 1 ml/kg se a idade > 6 meses
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Bloqueio TAP cirúrgico (sTAP: os pacientes receberiam 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% se a idade < 6 meses ou 1 ml/kg se a idade > 6 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides
Prazo: 24 horas
|
consumo total de opioides nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para o primeiro analgésico
Prazo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 752/2554
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