Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha u pacjentów pediatrycznych (TAP)

30 lipca 2014 zaktualizowane przez: Mahidol University

Skuteczność chirurgicznego bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po operacji jamy brzusznej u pacjentów pediatrycznych.

Celem tego badania było określenie wpływu chirurgicznej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i miejscowego nacieku na kontrolę bólu pooperacyjnego w dużych operacjach jamy brzusznej w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość dzieci odczuwa ból pooperacyjny po dużych operacjach jamy brzusznej. Mogą mieć nieskuteczną wentylację, po niedodmie i zapaleniu płuc, jeśli otrzymują nieodpowiednie leczenie bólu. Istnieje kilka metod stosowanych w celu złagodzenia bólu, takich jak blokada zewnątrzoponowa, znieczulenie dożylne z naciekiem miejscowym, blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą ultrasonografii oraz chirurgiczna blokada TAP. Dlatego badacze chcieliby porównać skuteczność kontroli bólu pooperacyjnego z blokadą TAP. Jednak blok TAP u dzieci wymaga doświadczenia i USG. Badacze postanowili zamiast tego wykonać blokadę chirurgiczną TAP poprzez wstrzyknięcie z punktu otrzewnej do skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek < 15 lat
  2. ASA I-III
  3. Chirurgia brzucha: cała górna i dolna część brzucha, które miałyby nacięcie w linii środkowej
  4. Planowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczulenie na lidokainę lub bupiwakainę
  2. Opóźniony rozwój
  3. Poważna operacja jamy brzusznej w ciągu 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak interwencji
brak iniekcji środków miejscowo znieczulających
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Eksperymentalny: Lokalna grupa infiltracyjna
pacjenci otrzymaliby 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy, jeśli wiek < 6 miesięcy lub 1 ml/kg, jeśli wiek > 6 miesięcy, wokół rany przez chirurga. Igła zostanie wstrzyknięta w tkankę podskórną równolegle do rany.
Procedura: Lokalna grupa infiltracyjna
pacjenci otrzymaliby 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy, jeśli wiek < 6 miesięcy lub 1 ml/kg, jeśli wiek > 6 miesięcy, wokół rany przez chirurga. Igła zostanie wstrzyknięta w tkankę podskórną równolegle do rany.
Inne nazwy:
  • infiltracja miejscowego środka znieczulającego
Eksperymentalny: Grupa bloków TAP
Chirurgiczna blokada TAP (sTAP: Pacjenci otrzymaliby 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy, jeśli wiek < 6 miesięcy lub 1 ml/kg, jeśli wiek > 6 miesięcy
Procedura: Blok TAP
Chirurgiczna blokada TAP (sTAP: Pacjenci otrzymaliby 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy, jeśli wiek < 6 miesięcy lub 1 ml/kg, jeśli wiek > 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • chirurgiczna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pierwszy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 752/2554

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj