소아 환자의 수술적 복횡근 평면차단 (TAP)
2014년 7월 30일 업데이트: Mahidol University
소아 환자의 복부 수술 후 통증 완화를 위한 외과적 복횡평면차단술의 효능.
본 연구의 목적은 주요 복부 수술에서 수술 후 통증 조절을 위한 외과적 횡복부 평면 차단 및 국소 침윤의 효과를 대조군과 비교하여 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 어린이는 대대적인 복부 수술 후 수술 후 통증을 경험합니다.
부적절한 통증 관리를 받는 경우 무기폐와 폐렴에 이어 비효율적인 환기를 할 수 있습니다.
경막외 차단, 국소 침윤을 통한 정맥 진통, 초음파 유도에 의한 TAP(횡복부 평면) 차단, 외과적 TAP 차단 등 통증 완화에 사용되는 여러 가지 방법이 있습니다.
따라서 연구자들은 수술 후 통증 조절의 효과를 TAP 블록과 비교하고자 한다.
그러나 어린이의 TAP 차단에는 경험과 초음파가 필요합니다.
연구자들은 대신 복막 점에서 피부까지 주사하는 수술적 TAP 블록을 하기로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 < 15세
- ASA I-III
- 복부수술 : 상복부와 하복부를 정중선으로 절개하는 수술
- 선택적 수술
제외 기준:
- 리도카인 또는 부피바카인에 알레르기
- 지연된 개발
- 2년 이내 복부 대수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 없음
국소 마취제 주입 없음
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개입 없음
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실험적: 지역 침투 집단
환자는 0.5ml/kg의 0.25% 부피바카인(나이 < 6개월인 경우) 또는 1ml/kg(나이 > 6개월인 경우)이 외과의에 의해 상처 주변에 투여됩니다.
바늘은 상처와 평행하게 피하 조직에 주입됩니다.
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환자는 0.5ml/kg의 0.25% 부피바카인(나이 < 6개월인 경우) 또는 1ml/kg(나이 > 6개월인 경우)이 외과의에 의해 상처 주변에 투여됩니다.
바늘은 상처와 평행하게 피하 조직에 주입됩니다.
다른 이름들:
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실험적: TAP 블록 그룹
외과적 TAP 차단(sTAP: 환자는 연령 < 6개월인 경우 0.5ml/kg의 0.25% 부피바카인 또는 연령 > 6개월인 경우 1ml/kg이 됩니다.
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외과적 TAP 차단(sTAP: 환자는 연령 < 6개월인 경우 0.5ml/kg의 0.25% 부피바카인 또는 연령 > 6개월인 경우 1ml/kg이 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 24 시간
|
수술 후 처음 24시간 동안의 총 오피오이드 소비
|
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
첫 번째 진통제까지의 시간
기간: 24시간
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 752/2554
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