Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk Transversus Abdominis Plane Block hos pædiatriske patienter (TAP)

30. juli 2014 opdateret af: Mahidol University

Effektiviteten af ​​kirurgisk transversus abdominis plan blok til postoperativ smertelindring efter abdominal kirurgi hos pædiatriske patienter.

Formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af ​​kirurgisk transversus abdominis-planblok og lokal infiltration for postoperativ smertekontrol ved større abdominalkirurgi sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste børn oplever postoperative smerter efter større abdominal operation. De kan have ineffektiv ventilation efter atelektase og lungebetændelse, hvis de får utilstrækkelig smertebehandling. Der er flere metoder, der anvendes til smertelindring, såsom epidural blokering, intravenøs analgesi med lokal infiltration, transversus abdominis plane (TAP) blokering ved ultralydsstyret og kirurgisk TAP blok. Derfor vil efterforskerne gerne sammenligne effektiviteten af ​​postoperativ smertekontrol med TAP-blok. TAP-blokering hos børn har dog brug for erfaring og ultralyd. Efterforskerne besluttede at udføre kirurgisk TAP-blokering ved at injicere fra peritoneumpunkt til hud i stedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder < 15 år
  2. ASA I-III
  3. Abdominal kirurgi: alt øvre abdomen og nedre abdomen, som ville have midtlinjesnit
  4. Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk over for lidokain eller bupivacain
  2. Forsinket udvikling
  3. Større abdominal operation inden for 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen indgriben
ingen injektion af lokalbedøvelsesmidler
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Eksperimentel: Lokal infiltrationsgruppe
patienter ville have 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain, hvis alder < 6 måneder eller 1 ml/kg, hvis alder > 6 måneder omkring såret af kirurgen. Nålen vil blive injiceret i subkutant væv parallelt med såret.
Procedure: Lokal infiltrationsgruppe
patienter ville have 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain, hvis alder < 6 måneder eller 1 ml/kg, hvis alder > 6 måneder omkring såret af kirurgen. Nålen vil blive injiceret i subkutant væv parallelt med såret.
Andre navne:
  • lokalbedøvende infiltration
Eksperimentel: TAP-blokgruppe
Kirurgisk TAP-blokering (sTAP: Patienter ville have 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain, hvis alder < 6 måneder eller 1 ml/kg, hvis alder > 6 måneder
Procedure: TAP blok
Kirurgisk TAP-blokering (sTAP: Patienter ville have 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain, hvis alder < 6 måneder eller 1 ml/kg, hvis alder > 6 måneder
Andre navne:
  • kirurgisk transversus abdominis plan blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioider forbrug
Tidsramme: 24 timer
samlet opioiderforbrug i de første 24 timer postoperativt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første smertestillende
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 752/2554

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner