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Blocco chirurgico del piano trasverso dell'addome nei pazienti pediatrici (TAP)

30 luglio 2014 aggiornato da: Mahidol University

Efficacia del blocco chirurgico del piano trasverso dell'addome per il sollievo dal dolore postoperatorio dopo la chirurgia addominale nei pazienti pediatrici.

L'obiettivo di questo studio per determinare l'effetto del blocco del piano chirurgico trasverso dell'addome e dell'infiltrazione locale per il controllo del dolore postoperatorio nella chirurgia addominale maggiore confronta con il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei bambini avverte dolore postoperatorio dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore. Possono avere una ventilazione inefficace, a seguito di atelettasia e polmonite se ricevono una gestione del dolore inadeguata. Esistono diversi metodi utilizzati per alleviare il dolore come il blocco epidurale, l'analgesia endovenosa con infiltrazione locale, il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) mediante guida ecografica e il blocco TAP chirurgico. Pertanto, i ricercatori vorrebbero confrontare l'efficacia del controllo del dolore postoperatorio con il blocco TAP. Tuttavia, il blocco TAP nei bambini richiede esperienza ed ecografia. Gli investigatori hanno deciso invece di eseguire un blocco TAP chirurgico eseguendo l'iniezione dal punto del peritoneo alla pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età < 15 anni
  2. ASSA I-III
  3. Chirurgia addominale: tutto l'addome superiore e inferiore dell'addome che avrebbe un'incisione sulla linea mediana
  4. Chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  1. Allergico alla lidocaina o alla bupivacaina
  2. Sviluppo ritardato
  3. Chirurgia addominale maggiore entro 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nessun intervento
nessuna iniezione di agenti anestetici locali
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di infiltrazione locale
i pazienti dovrebbero assumere 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% se l'età < 6 mesi o 1 ml/kg se l'età > 6 mesi intorno alla ferita dal chirurgo. L'ago verrà iniettato nel tessuto sottocutaneo parallelo alla ferita.
Procedura: Gruppo di infiltrazione locale
i pazienti dovrebbero assumere 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% se l'età < 6 mesi o 1 ml/kg se l'età > 6 mesi intorno alla ferita dal chirurgo. L'ago verrà iniettato nel tessuto sottocutaneo parallelo alla ferita.
Altri nomi:
  • infiltrazione di anestetico locale
Sperimentale: Gruppo di blocchi TAP
Blocco TAP chirurgico (sTAP: i pazienti riceverebbero 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% se l'età è < 6 mesi o 1 ml/kg se l'età è > 6 mesi
Procedura: Blocco TAP
Blocco TAP chirurgico (sTAP: i pazienti riceverebbero 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% se l'età è < 6 mesi o 1 ml/kg se l'età è > 6 mesi
Altri nomi:
  • blocco chirurgico del piano trasverso dell'addome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore dopo l'intervento
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora del primo analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 752/2554

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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