Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk Transversus Abdominis Plane Block hos pediatriske pasienter (TAP)

30. juli 2014 oppdatert av: Mahidol University

Effekten av kirurgisk transversus abdominis-planblokk for postoperativ smertelindring etter abdominal kirurgi hos pediatriske pasienter.

Målet med denne studien å bestemme effekten av kirurgisk transversus abdominis-planblokk og lokal infiltrasjon for postoperativ smertekontroll ved større abdominalkirurgi sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste barn opplever postoperative smerter etter større mageoperasjoner. De kan ha ineffektiv ventilasjon etter atelektase og lungebetennelse hvis de får utilstrekkelig smertebehandling. Det er flere metoder som brukes for smertelindring som epiduralblokkering, intravenøs analgesi med lokal infiltrasjon, transversus abdominis plane (TAP) blokkering ved ultralydveiledet og kirurgisk TAP-blokkering. Derfor ønsker etterforskerne å sammenligne effektiviteten av postoperativ smertekontroll med TAP-blokkering. Imidlertid trenger TAP-blokk hos barn erfaring og ultralyd. Etterforskerne bestemte seg for å utføre kirurgisk TAP-blokkering ved å injisere fra bukhinnepunkt til hud i stedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder < 15 år
  2. ASA I-III
  3. Abdominal kirurgi: all øvre del av magen og nedre del av magen som vil ha midtlinjesnitt
  4. Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk mot lidokain eller bupivakain
  2. Forsinket utvikling
  3. Stor abdominal operasjon innen 2 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen inngrep
ingen injeksjon av lokalbedøvelsesmidler
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Eksperimentell: Lokal infiltrasjonsgruppe
pasienter ville ha 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain hvis alder < 6 måneder eller 1 ml/kg hvis alder > 6 måneder rundt såret av kirurgen. Nålen vil bli injisert i subkutant vev parallelt med såret.
Fremgangsmåte: Lokal infiltrasjonsgruppe
pasienter ville ha 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain hvis alder < 6 måneder eller 1 ml/kg hvis alder > 6 måneder rundt såret av kirurgen. Nålen vil bli injisert i subkutant vev parallelt med såret.
Andre navn:
  • lokalbedøvelsesinfiltrasjon
Eksperimentell: TAP-blokkgruppe
Kirurgisk TAP-blokkering (sTAP: Pasienter vil ha 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain hvis alder < 6 måneder eller 1 ml/kg hvis alder > 6 måneder
Fremgangsmåte: TAP-blokk
Kirurgisk TAP-blokkering (sTAP: Pasienter vil ha 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain hvis alder < 6 måneder eller 1 ml/kg hvis alder > 6 måneder
Andre navn:
  • kirurgisk transversus abdominis planblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbruk av opioider
Tidsramme: 24 timer
totalt forbruk av opioider de første 24 timene postoperativt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for første smertestillende
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 752/2554

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere