Bloqueo quirúrgico del plano transverso del abdomen en pacientes pediátricos (TAP)
30 de julio de 2014 actualizado por: Mahidol University
Eficacia del bloqueo quirúrgico del plano transverso del abdomen para el alivio del dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal en pacientes pediátricos.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del bloqueo quirúrgico del plano transverso del abdomen y la infiltración local para el control del dolor postoperatorio en cirugía abdominal mayor en comparación con el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los niños experimentan dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal mayor.
Pueden tener una ventilación ineficaz, después de atelectasias y neumonía si reciben un manejo inadecuado del dolor.
Existen varios métodos utilizados para el alivio del dolor como el bloqueo epidural, la analgesia endovenosa con infiltración local, el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía y el bloqueo TAP quirúrgico.
Por lo tanto, a los investigadores les gustaría comparar la efectividad del control del dolor posoperatorio con el bloqueo TAP.
Sin embargo, el bloqueo TAP en niños necesita experiencia y ultrasonido.
En su lugar, los investigadores decidieron realizar un bloqueo TAP quirúrgico inyectándolo desde el punto del peritoneo hasta la piel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 15 años
- ASA I-III
- Cirugía abdominal: todo el abdomen superior e inferior que tendría una incisión en la línea media
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Alérgico a la lidocaína o bupivacaína
- Desarrollo retrasado
- Cirugía abdominal mayor en 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sin intervención
sin inyección de agentes anestésicos locales
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Sin intervención
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Experimental: Grupo de infiltración local
los pacientes tendrían 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % si la edad era < 6 meses o 1 ml/kg si la edad era > 6 meses alrededor de la herida por el cirujano.
La aguja se inyectará en el tejido subcutáneo paralelo a la herida.
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los pacientes tendrían 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % si la edad era < 6 meses o 1 ml/kg si la edad era > 6 meses alrededor de la herida por el cirujano.
La aguja se inyectará en el tejido subcutáneo paralelo a la herida.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de bloques TAP
Bloqueo TAP quirúrgico (sTAP: los pacientes recibirían 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % si la edad es < 6 meses o 1 ml/kg si la edad es > 6 meses
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Bloqueo TAP quirúrgico (sTAP: los pacientes recibirían 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % si la edad es < 6 meses o 1 ml/kg si la edad es > 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
|
consumo total de opioides en las primeras 24 horas del postoperatorio
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta el primer analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 752/2554
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