Хирургическая блокада поперечной плоскости живота у педиатрических пациентов (TAP)
30 июля 2014 г. обновлено: Mahidol University
Эффективность хирургической поперечной плоскостной блокады живота для облегчения послеоперационной боли после операции на брюшной полости у педиатрических пациентов.
Целью данного исследования является определение влияния хирургической блокады поперечной плоскости живота и местной инфильтрации на послеоперационный контроль боли при крупных абдоминальных операциях по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство детей испытывают послеоперационную боль после обширных абдоминальных операций.
У них может быть неэффективная вентиляция после ателектаза и пневмонии, если они не получают адекватного обезболивания.
Существует несколько методов, используемых для облегчения боли, таких как эпидуральная блокада, внутривенная анальгезия с местной инфильтрацией, блокада поперечной плоскости живота (ТАР) под ультразвуковым контролем и хирургическая ТАР-блокада.
Поэтому исследователи хотели бы сравнить эффективность послеоперационного обезболивания с ТАР-блокадой.
Однако для ТАР-блокады у детей необходимы опыт и УЗИ.
Исследователи решили вместо этого провести хирургическую ТАР-блокаду путем инъекции из точки брюшины в кожу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 15 лет
- АСА I-III
- Абдоминальная хирургия: вся верхняя часть живота и нижняя часть живота со срединным разрезом
- Плановая хирургия
Критерий исключения:
- Аллергия на лидокаин или бупивакаин
- Задержка развития
- Большая абдоминальная операция в течение 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Без вмешательства
отсутствие инъекций местных анестетиков
|
Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Местная инфильтрационная группа
хирург должен ввести 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина, если возраст < 6 месяцев, или 1 мл/кг, если возраст > 6 месяцев вокруг раны.
Иглу вводят в подкожную клетчатку параллельно ране.
|
хирург должен ввести 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина, если возраст < 6 месяцев, или 1 мл/кг, если возраст > 6 месяцев вокруг раны.
Иглу вводят в подкожную клетчатку параллельно ране.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа TAP-блоков
Хирургическая TAP-блокада (sTAP: пациентам назначают 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина в возрасте < 6 месяцев или 1 мл/кг в возрасте > 6 месяцев).
|
Хирургическая TAP-блокада (sTAP: пациентам назначают 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина в возрасте < 6 месяцев или 1 мл/кг в возрасте > 6 месяцев).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
общее потребление опиоидов в первые 24 часа после операции
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первого анальгетика
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 752/2554
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .