Bloc chirurgical du plan transverse de l'abdomen chez les patients pédiatriques (TAP)
30 juillet 2014 mis à jour par: Mahidol University
Efficacité du bloc chirurgical du plan transverse de l'abdomen pour le soulagement de la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale chez les patients pédiatriques.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet du bloc chirurgical du plan transverse de l'abdomen et de l'infiltration locale pour le contrôle de la douleur postopératoire en chirurgie abdominale majeure par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des enfants ressentent des douleurs postopératoires après une chirurgie abdominale majeure.
Ils peuvent avoir une ventilation inefficace, à la suite d'une atélectasie et d'une pneumonie, s'ils reçoivent une gestion inadéquate de la douleur.
Il existe plusieurs méthodes utilisées pour soulager la douleur telles que le bloc épidural, l'analgésie intraveineuse avec infiltration locale, le bloc transversus abdominis plane (TAP) par échographie guidée et le bloc TAP chirurgical.
Par conséquent, les chercheurs souhaitent comparer l'efficacité du contrôle de la douleur postopératoire avec le bloc TAP.
Cependant, le bloc TAP chez les enfants nécessite de l'expérience et des ultrasons.
Les enquêteurs ont décidé de faire un bloc TAP chirurgical en injectant du point du péritoine à la peau à la place.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge < 15 ans
- ASA I-III
- Chirurgie abdominale : tout le haut et le bas de l'abdomen qui auraient une incision médiane
- Chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Allergique à la lidocaïne ou à la bupivacaïne
- Développement retardé
- Chirurgie abdominale majeure dans les 2 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aucune intervention
pas d'injection d'agents anesthésiques locaux
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Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'infiltration locale
les patients auraient 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % si âge < 6 mois ou 1 ml/kg si âge > 6 mois autour de la plaie par le chirurgien.
L'aiguille sera injectée dans le tissu sous-cutané parallèle à la plaie.
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les patients auraient 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % si âge < 6 mois ou 1 ml/kg si âge > 6 mois autour de la plaie par le chirurgien.
L'aiguille sera injectée dans le tissu sous-cutané parallèle à la plaie.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de blocs TAP
Bloc TAP chirurgical (sTAP : les patients recevraient 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % si l'âge était < 6 mois ou 1 ml/kg si l'âge était > 6 mois
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Bloc TAP chirurgical (sTAP : les patients recevraient 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % si l'âge était < 6 mois ou 1 ml/kg si l'âge était > 6 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
|
consommation totale d'opioïdes dans les premières 24 heures postopératoires
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai avant le premier analgésique
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (Estimation)
8 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 752/2554
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