Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen poikkivatsan tasolohko lapsipotilailla (TAP)

keskiviikko 30. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Mahidol University

Kirurgisen Transversus Abdominis Plane Blockin tehokkuus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen vatsaleikkauksen jälkeen lapsipotilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kirurgisen transversus abdominis -tasoblokauksen ja paikallisen infiltraation vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan suuressa vatsaleikkauksessa verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa lapsista kokee leikkauksen jälkeistä kipua suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Heillä saattaa olla tehotonta ventilaatiota atelektaasin ja keuhkokuumeen jälkeen, jos he eivät saa riittävästi kivunhoitoa. Kivun lievitykseen käytetään useita menetelmiä, kuten epiduraalisalpaus, suonensisäinen analgesia paikallisella infiltraatiolla, transversus abdominis plane (TAP) -salpaus ultraääniohjatulla ja kirurgisella TAP-salpauksella. Siksi tutkijat haluaisivat verrata postoperatiivisen kivunhallinnan tehokkuutta TAP-salpaukseen. Kuitenkin TAP-salpaus lapsilla tarvitsee kokemusta ja ultraääntä. Sen sijaan tutkijat päättivät tehdä kirurgisen TAP-salpauksen, joka suoritetaan ruiskeena vatsakalvon kohdalta iholle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä < 15 vuotta
  2. ASA I-III
  3. Vatsaleikkaus: kaikki ylävatsa ja alavatsa, joissa on keskiviivan viilto
  4. Elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allerginen lidokaiinille tai bupivakaiinille
  2. Viivästynyt kehitys
  3. Suuri vatsan leikkaus 2 vuoden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei väliintuloa
ei paikallispuudutusaineiden injektiota
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Paikallinen soluttautumisryhmä
Potilailla olisi 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia, jos ikä on < 6 kuukautta, tai 1 ml/kg, jos ikä on > 6 kuukautta, kirurgin mukaan. Neula ruiskutetaan ihonalaiseen kudokseen samansuuntaisesti haavan kanssa.
Menettely: Paikallinen soluttautumisryhmä
Potilailla olisi 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia, jos ikä on < 6 kuukautta, tai 1 ml/kg, jos ikä on > 6 kuukautta, kirurgin mukaan. Neula ruiskutetaan ihonalaiseen kudokseen samansuuntaisesti haavan kanssa.
Muut nimet:
  • paikallispuudutuksen infiltraatio
Kokeellinen: TAP-lohkoryhmä
Kirurginen TAP-salpaus (sTAP: Potilailla olisi 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia, jos ikä < 6 kuukautta tai 1 ml/kg, jos ikä yli 6 kuukautta
Menettely: TAP-lohko
Kirurginen TAP-salpaus (sTAP: Potilailla olisi 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia, jos ikä < 6 kuukautta tai 1 ml/kg, jos ikä yli 6 kuukautta
Muut nimet:
  • kirurginen transversus abdominis tasoblokkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
opioidien kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen kipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 752/2554

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa