Chirurgischer Transversus Abdominis-Flugzeugblock bei pädiatrischen Patienten (TAP)
30. Juli 2014 aktualisiert von: Mahidol University
Wirksamkeit des chirurgischen Transversus Abdominis-Flugzeugblocks zur postoperativen Schmerzlinderung nach einer Bauchoperation bei pädiatrischen Patienten.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer chirurgischen Transversus-abdominis-Plane-Blockade und einer lokalen Infiltration zur postoperativen Schmerzkontrolle bei größeren Bauchoperationen im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Kinder leiden nach einer größeren Bauchoperation unter postoperativen Schmerzen.
Bei unzureichender Schmerzbehandlung kann es zu einer unzureichenden Beatmung nach Atelektase und Lungenentzündung kommen.
Es gibt verschiedene Methoden zur Schmerzlinderung, wie Epiduralblockade, intravenöse Analgesie mit lokaler Infiltration, transversus abdominis plane (TAP)-Blockade durch Ultraschall und chirurgische TAP-Blockade.
Daher möchten die Forscher die Wirksamkeit der postoperativen Schmerzkontrolle mit der TAP-Blockade vergleichen.
Allerdings erfordert die TAP-Blockade bei Kindern Erfahrung und Ultraschall.
Die Forscher beschlossen, stattdessen einen chirurgischen TAP-Block durch Injektion vom Peritoneumpunkt zur Haut durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter < 15 Jahre
- ASA I-III
- Bauchchirurgie: am gesamten Oberbauch und Unterbauch, bei denen ein Schnitt in der Mittellinie erfolgen würde
- Wahloperation
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Lidocain oder Bupivacain
- Verzögerte Entwicklung
- Größere Bauchoperation innerhalb von 2 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kein Eingriff
Keine Injektion von Lokalanästhetika
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Kein Eingriff
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Experimental: Lokale Infiltrationsgruppe
Patienten würden vom Chirurgen 0,5 ml/kg 0,25 % Bupivacain bei einem Alter < 6 Monate oder 1 ml/kg bei einem Alter > 6 Monate um die Wunde herum erhalten.
Die Nadel wird parallel zur Wunde in das Unterhautgewebe injiziert.
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Patienten würden vom Chirurgen 0,5 ml/kg 0,25 % Bupivacain bei einem Alter < 6 Monate oder 1 ml/kg bei einem Alter > 6 Monate um die Wunde herum erhalten.
Die Nadel wird parallel zur Wunde in das Unterhautgewebe injiziert.
Andere Namen:
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|
Experimental: TAP-Blockgruppe
Chirurgischer TAP-Block (sTAP: Patienten erhalten 0,5 ml/kg 0,25 % Bupivacain, wenn sie < 6 Monate alt sind, oder 1 ml/kg, wenn sie > 6 Monate alt sind
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Chirurgischer TAP-Block (sTAP: Patienten erhalten 0,5 ml/kg 0,25 % Bupivacain, wenn sie < 6 Monate alt sind, oder 1 ml/kg, wenn sie > 6 Monate alt sind
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Gesamtopioidverbrauch in den ersten 24 Stunden postoperativ
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit für das erste Schmerzmittel
Zeitfenster: 24 Std
|
24 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 752/2554
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