Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgisch transversus abdominis-vlakblok bij pediatrische patiënten (TAP)

30 juli 2014 bijgewerkt door: Mahidol University

Werkzaamheid van chirurgische transversus abdominis-vlakblokkade voor postoperatieve pijnverlichting na abdominale chirurgie bij pediatrische patiënten.

Het doel van deze studie om het effect van chirurgisch transversus abdominis-vlakblokkade en lokale infiltratie voor postoperatieve pijnbeheersing bij grote buikoperaties te bepalen, is vergelijkbaar met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste kinderen ervaren postoperatieve pijn na een grote buikoperatie. Ze hebben mogelijk een ineffectieve beademing na atelectase en longontsteking als ze onvoldoende pijnbehandeling krijgen. Er zijn verschillende methoden die worden gebruikt voor pijnverlichting, zoals epiduraal blok, intraveneuze analgesie met lokale infiltratie, transversus abdominis plane (TAP) blok door echogeleide en chirurgische TAP blok. Daarom willen de onderzoekers de effectiviteit van postoperatieve pijnbestrijding vergelijken met TAP-blokkade. TAP-blokkade bij kinderen heeft echter ervaring en echografie nodig. De onderzoekers besloten om een ​​chirurgische TAP-blokkade uit te voeren door in plaats daarvan vanuit het peritoneumpunt naar de huid te injecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd < 15 jaar
  2. ASA I-III
  3. Abdominale chirurgie: alle bovenbuik en onderbuik die een incisie in de middellijn zouden hebben
  4. Electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergisch voor lidocaïne of bupivacaïne
  2. Vertraagde ontwikkeling
  3. Grote buikoperatie binnen 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geen tussenkomst
geen injectie van lokale anesthetica
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Experimenteel: Lokale infiltratiegroep
patiënten zouden 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne krijgen als ze < 6 maanden oud zijn of 1 ml/kg als ze > 6 maanden oud zijn rond de wond door de chirurg. De naald wordt parallel aan de wond in onderhuids weefsel geïnjecteerd.
Procedure: Lokale infiltratiegroep
patiënten zouden 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne krijgen als ze < 6 maanden oud zijn of 1 ml/kg als ze > 6 maanden oud zijn rond de wond door de chirurg. De naald wordt parallel aan de wond in onderhuids weefsel geïnjecteerd.
Andere namen:
  • plaatselijke verdoving infiltratie
Experimenteel: TAP-blokgroep
Chirurgisch TAP-blok (sTAP: patiënten zouden 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne krijgen als ze < 6 maanden oud zijn of 1 ml/kg als ze > 6 maanden oud zijn
Procedure: TAP-blok
Chirurgisch TAP-blok (sTAP: patiënten zouden 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne krijgen als ze < 6 maanden oud zijn of 1 ml/kg als ze > 6 maanden oud zijn
Andere namen:
  • chirurgisch transversus abdominis blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïden consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
totale opioïdenconsumptie in de eerste 24 uur na de operatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste pijnstiller
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 752/2554

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren