Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgický blok v rovině transversus abdominis u dětských pacientů (TAP)

30. července 2014 aktualizováno: Mahidol University

Účinnost chirurgického bloku transversus abdominis roviny pro úlevu od pooperační bolesti po operaci břicha u dětských pacientů.

Cílem této studie bylo zjistit vliv chirurgické blokády roviny transversus abdominis a lokální infiltrace na potlačení pooperační bolesti u velkých břišních operací ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina dětí po velké operaci břicha pociťuje pooperační bolesti. Mohou mít neúčinnou ventilaci po atelektáze a pneumonii, pokud nedostanou adekvátní léčbu bolesti. K úlevě od bolesti se používá několik metod, jako je epidurální blok, intravenózní analgezie s lokální infiltrací, blokáda transversus abdominis roviny (TAP) ultrazvukem naváděná a chirurgická blokáda TAP. Vyšetřovatelé by proto chtěli porovnat účinnost kontroly pooperační bolesti s blokádou TAP. Blokáda TAP u dětí však potřebuje zkušenosti a ultrazvuk. Vyšetřovatelé se místo toho rozhodli provést chirurgickou blokádu TAP injekcí z bodu pobřišnice do kůže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk < 15 let
  2. ASA I-III
  3. Operace břicha: celá horní část břicha a spodní část břicha, která by měla řez ve střední čáře
  4. Volitelná chirurgie

Kritéria vyloučení:

  1. Alergický na lidokain nebo bupivakain
  2. Zpožděný vývoj
  3. Velká břišní operace do 2 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žádný zásah
žádná injekce lokálních anestetik
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Experimentální: Místní infiltrační skupina
chirurg by měl mít kolem rány 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu, pokud je věk < 6 měsíců, nebo 1 ml/kg, pokud je věk > 6 měsíců. Jehla bude vstříknuta do podkožní tkáně rovnoběžně s ránou.
Postup: Místní infiltrační skupina
chirurg by měl mít kolem rány 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu, pokud je věk < 6 měsíců, nebo 1 ml/kg, pokud je věk > 6 měsíců. Jehla bude vstříknuta do podkožní tkáně rovnoběžně s ránou.
Ostatní jména:
  • lokální anestetická infiltrace
Experimentální: Skupina bloků TAP
Chirurgická blokáda TAP (sTAP: Pacienti by měli mít 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu, pokud je věk < 6 měsíců, nebo 1 ml/kg, pokud je věk > 6 měsíců
Postup: TAP blok
Chirurgická blokáda TAP (sTAP: Pacienti by měli mít 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu, pokud je věk < 6 měsíců, nebo 1 ml/kg, pokud je věk > 6 měsíců
Ostatní jména:
  • chirurgická rovinná blokáda transversus abdominis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin
celková spotřeba opioidů v prvních 24 hodinách po operaci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na první analgetikum
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saowaphak Lapmahapaisan, M.D., Mahidol university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 752/2554

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit