気道過敏症（AHR）を伴う無症候性および症候性被験者における小気道疾患 (ABHR)
2015年1月15日 更新者：Maarten van den Berge、University Medical Center Groningen
気道過敏症を有する無症候性被験者と症候性被験者の間の小気道疾患の違い
この研究の目的は、喘息患者、無症候性の気道反応性亢進を有する被験者、および健康な対照者における細気道（<2mm）パラメーターの違いを研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ、9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来診療所
説明
気道過敏性（AHR）を有する無症候性被験者の包含基準：
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 気管支拡張薬後の 1 秒努力呼気量 (FEV1) > 80% が予測されます。
- FEV1 (PC20) メタコリン <8 mg/ml の 205 低下を引き起こす挑発的な濃度。
- 喘息の病歴や喘息の治療薬の使用歴はない。
AHRを伴わない無症候性被験者の包含基準：
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 気管支拡張薬後の予測 FEV1 > 80%。
- PC20 メタコリン >8 mg/ml。
- 喘息の病歴や喘息の治療薬の使用歴はない。
喘息患者の包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで。
- FEV1 > 80% が予測されました。
- PC20メタコリン≤8mg/ml。
- 医師による喘息の診断。
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴はない。
除外基準:
- -研究開始前の少なくとも3週間の吸入または経口ステロイド、抗ヒスタミン薬、ネドクロミル、テオフィリン、ロイコトリエン拮抗薬または長時間作用性β-アゴニストの使用。
- 研究者が判断した、研究の結果に影響を与える可能性のある疾患。
- FEV1 <1.2 リットル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
喘息
喘息患者
|
|
無症候性 AHR
気道過敏症を有する無症状の被験者
|
|
コントロール
気道過敏症のない健康的なコントロール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インパルスオシロメトリー (IOS) で測定した末梢気道抵抗
時間枠：訪問1
|
5 Hz での抵抗値 (R5) と 20 Hz での抵抗値 (R20) の差 (R5-20)。
|
訪問1
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小気道パラメータ
時間枠：訪問1
|
努力肺活量の 25 ～ 75% の努力呼気流量 (FEF25 ～ 75)、肺胞一酸化窒素 (NO)、残気量 (RV)、RV/総肺活量 (TLC)
|
訪問1
|
|
鼻上皮におけるmRNA発現
時間枠：訪問2
|
訪問2
|
|
|
誘発試験中に測定された末梢気道抵抗
時間枠：訪問2
|
メタコリンによる気管支誘発試験中の 5 Hz (R5) での抵抗
|
訪問2
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maarten Van den Berge, M.D., PhD、University Medical Center Groningen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月15日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。