Doença das pequenas vias aéreas em indivíduos assintomáticos e sintomáticos com hiperresponsividade das vias aéreas (AHR) (ABHR)
15 de janeiro de 2015 atualizado por: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Diferenças na doença das pequenas vias aéreas entre indivíduos assintomáticos e sintomáticos com hiperresponsividade das vias aéreas
O objetivo deste estudo é estudar as diferenças nos parâmetros das pequenas vias aéreas (<2 mm) em pacientes com asma, indivíduos com hiperresponsividade assintomática das vias aéreas e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ambulatório
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos assintomáticos com hiperresponsividade das vias aéreas (AHR):
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) > 80% do previsto após broncodilatador.
- Concentração provocativa causando uma queda de 205 na metacolina FEV1 (PC20) <8 mg/ml.
- Sem história de asma ou uso prévio de medicação para asma.
Critérios de inclusão para indivíduos assintomáticos sem AHR:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- VEF1 > 80% previsto pós-broncodilatador.
- Metacolina PC20 >8 mg/ml.
- Sem história de asma ou uso prévio de medicação para asma.
Critérios de inclusão para pacientes com asma:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- VEF1 > 80% do previsto.
- PC20 metacolina ≤8 mg/ml.
- Diagnóstico médico de asma.
- Sem história de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Critério de exclusão:
- Uso de esteróides inalatórios ou orais, anti-histamínicos, nedocromil, teofilina, antagonistas de leucotrienos ou beta-agonistas de longa duração por pelo menos três semanas antes do início do estudo.
- Qualquer doença que possa afetar o resultado do estudo conforme julgado pelo Investigador.
- VEF1 <1,2 litro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Asma
sujeitos asmáticos
|
|
AHR assintomática
Indivíduos assintomáticos com hiperresponsividade das vias aéreas
|
|
Ao controle
Controles saudáveis, sem hiperresponsividade das vias aéreas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência das vias aéreas periféricas medida com oscilometria de impulso (IOS)
Prazo: visita 1
|
Diferença entre resistência a 5 Hz (R5) e resistência a 20 Hz (R20) (R5-20).
|
visita 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros das pequenas vias aéreas
Prazo: visita 1
|
Fluxo expiratório forçado entre 25 e 75% da capacidade vital forçada (FEF25-75), óxido nítrico alveolar (NO), volume residual (VR), VR/capacidade pulmonar total (CPT)
|
visita 1
|
|
Expressão de mRNA no epitélio nasal
Prazo: visita 2
|
visita 2
|
|
|
Resistência periférica das vias aéreas medida durante o teste de provocação
Prazo: visita 2
|
Resistência a 5 Hz (R5) durante teste de provocação brônquica com metacolina
|
visita 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABHR001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .