Små luftvejssygdomme hos asymptomatiske og symptomatiske personer med luftvejshyperresponsivitet (AHR) (ABHR)
15. januar 2015 opdateret af: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Forskelle i små luftvejssygdomme mellem asymptomatiske og symptomatiske personer med luftvejshyperresponsivitet
Formålet med denne undersøgelse er at studere forskelle i små luftvejsparametre (<2mm) hos astmapatienter, personer med asymptomatisk luftvejshyperresponsivitet og raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulatorium
Beskrivelse
Inklusionskriterier for asymptomatiske personer med luftvejshyperresponsivitet (AHR):
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) > 80 % forudsagt post bronkodilatator.
- Provokerende koncentration, der forårsager et fald på 205 i FEV1 (PC20) metacholin <8 mg/ml.
- Ingen historie med astma eller tidligere brug af astmamedicin.
Inklusionskriterier for asymptomatiske forsøgspersoner uden AHR:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- FEV1 > 80 % forudsagt post bronkodilatator.
- PC20 metacholin >8 mg/ml.
- Ingen historie med astma eller tidligere brug af astmamedicin.
Inklusionskriterier for patienter med astma:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- FEV1 > 80 % forudsagt.
- PC20 metacholin ≤8 mg/ml.
- Lægens diagnose af astma.
- Ingen historie med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Ekskluderingskriterier:
- Brug af inhalerede eller orale steroider, antihistaminer, nedocromil, theophyllin, leukotrienantagonister eller langtidsvirkende beta-agonister i mindst tre uger før studiets start.
- Enhver sygdom, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen som vurderet af investigator.
- FEV1 <1,2 liter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Astma
astmatiske emner
|
|
Asymptomatisk AHR
Asymptomatiske personer med hyperreaktivitet i luftvejene
|
|
Styring
Sunde kontroller, uden hyperreaktivitet i luftvejene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer luftvejsmodstand målt med impulsoscillometri (IOS)
Tidsramme: besøg 1
|
Forskellen mellem modstand ved 5 Hz (R5) og modstand ved 20 Hz (R20) (R5-20).
|
besøg 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Små luftvejsparametre
Tidsramme: besøg 1
|
Forceret ekspiratorisk flow mellem 25 og 75 % af forceret vitalkapacitet (FEF25-75), alveolær nitrogenoxid (NO), restvolumen (RV), RV/total lungekapacitet (TLC)
|
besøg 1
|
|
mRNA-ekspression i nasalt epitel
Tidsramme: besøg 2
|
besøg 2
|
|
|
Perifer luftvejsmodstand målt under provokationstest
Tidsramme: besøg 2
|
Resistens ved 5 Hz (R5) under en bronkial provokationstest med metacholin
|
besøg 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2012
Først opslået (Skøn)
9. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABHR001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .