Små luftveissykdom hos asymptomatiske og symptomatiske personer med luftveishyperresponsivitet (AHR) (ABHR)
15. januar 2015 oppdatert av: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Forskjeller i små luftveissykdom mellom asymptomatiske og symptomatiske personer med luftveishyperresponsivitet
Hensikten med denne studien er å studere forskjeller i små luftveisparametere (<2mm) hos astmapasienter, personer med asymptomatisk luftveishyperrespons og friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for asymptomatiske personer med luftveishyperresponsivitet (AHR):
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Forsert ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) > 80 % predikert post bronkodilatator.
- Provoserende konsentrasjon som forårsaker et 205 fall i FEV1 (PC20) metakolin <8 mg/ml.
- Ingen historie med astma eller tidligere bruk av astmamedisiner.
Inklusjonskriterier for asymptomatiske personer uten AHR:
- Alder mellom 18 og 65 år.
- FEV1 > 80 % spådd etter bronkodilatator.
- PC20 metakolin >8 mg/ml.
- Ingen historie med astma eller tidligere bruk av astmamedisiner.
Inklusjonskriterier for pasienter med astma:
- Alder mellom 18 og 65 år.
- FEV1 > 80 % spådd.
- PC20 metakolin ≤8 mg/ml.
- Legens diagnose av astma.
- Ingen historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av inhalerte eller orale steroider, antihistaminer, nedokromil, teofyllin, leukotrienantagonister eller langtidsvirkende beta-agonister i minst tre uker før studiestart.
- Enhver sykdom som kan påvirke resultatet av studien som bedømt av etterforskeren.
- FEV1 <1,2 liter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Astma
astmatiske fag
|
|
Asymptomatisk AHR
Asymptomatiske personer med hyperreaktivitet i luftveiene
|
|
Kontroll
Sunne kontroller, uten hyperrespons i luftveiene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer luftveismotstand målt med impulsoscillometri (IOS)
Tidsramme: besøk 1
|
Forskjellen mellom motstand ved 5 Hz (R5) og motstand ved 20 Hz (R20) (R5-20).
|
besøk 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Små luftveisparametere
Tidsramme: besøk 1
|
Forsert ekspirasjonsstrøm mellom 25 og 75 % av tvungen vitalkapasitet (FEF25-75), alveolært nitrogenoksid (NO), restvolum (RV), RV/total lungekapasitet (TLC)
|
besøk 1
|
|
mRNA-ekspresjon i neseepitel
Tidsramme: besøk 2
|
besøk 2
|
|
|
Perifer luftveismotstand målt under provokasjonstest
Tidsramme: besøk 2
|
Motstand ved 5 Hz (R5) under en bronkial provokasjonstest med metakolin
|
besøk 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABHR001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .