Enfermedad de las vías respiratorias pequeñas en sujetos asintomáticos y sintomáticos con hiperreactividad de las vías respiratorias (AHR) (ABHR)
15 de enero de 2015 actualizado por: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Diferencias en la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas entre sujetos asintomáticos y sintomáticos con hiperreactividad de las vías respiratorias
El propósito de este estudio es estudiar las diferencias en los parámetros de las vías respiratorias pequeñas (<2 mm) en pacientes con asma, sujetos con hiperreactividad de las vías respiratorias asintomática y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de consulta externa
Descripción
Criterios de inclusión para sujetos asintomáticos con hiperreactividad de las vías respiratorias (AHR):
- Edad entre 18 y 65 años.
- Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) > 80 % predicho después del broncodilatador.
- Concentración provocadora que provoca una caída de 205 en FEV1 (PC20) metacolina <8 mg/ml.
- Sin antecedentes de asma o uso previo de medicamentos para el asma.
Criterios de inclusión para sujetos asintomáticos sin RHA:
- Edad entre 18 y 65 años.
- FEV1 > 80% predicho después del broncodilatador.
- PC20 metacolina >8 mg/ml.
- Sin antecedentes de asma o uso previo de medicamentos para el asma.
Criterios de inclusión para pacientes con asma:
- Edad entre 18 y 65 años.
- FEV1 > 80 % del valor teórico.
- PC20 metacolina ≤8 mg/ml.
- Diagnóstico médico de asma.
- Sin antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Criterio de exclusión:
- Uso de esteroides inhalados u orales, antihistamínicos, nedocromil, teofilina, antagonistas de leucotrienos o beta-agonistas de acción prolongada durante al menos tres semanas antes del inicio del estudio.
- Cualquier enfermedad que pueda afectar el resultado del estudio a juicio del Investigador.
- FEV1 <1,2 litros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Asma
sujetos asmáticos
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RHA asintomática
Sujetos asintomáticos con hiperreactividad de las vías respiratorias
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Control
Controles sanos, sin hiperreactividad de las vías respiratorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia de las vías respiratorias periféricas medida con oscilometría de impulso (IOS)
Periodo de tiempo: visita 1
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Diferencia entre resistencia a 5 Hz (R5) y resistencia a 20 Hz (R20) (R5-20).
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visita 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de la vía aérea pequeña
Periodo de tiempo: visita 1
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Flujo espiratorio forzado entre 25 y 75% de la capacidad vital forzada (FEF25-75), óxido nítrico alveolar (NO), volumen residual (RV), RV/capacidad pulmonar total (TLC)
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visita 1
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Expresión de ARNm en el epitelio nasal
Periodo de tiempo: visita 2
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visita 2
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Resistencia de la vía aérea periférica medida durante la prueba de provocación
Periodo de tiempo: visita 2
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Resistencia a 5 Hz (R5) durante una prueba de provocación bronquial con metacolina
|
visita 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABHR001
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