Maladie des petites voies respiratoires chez les sujets asymptomatiques et symptomatiques présentant une hyperréactivité des voies respiratoires (AHR) (ABHR)
15 janvier 2015 mis à jour par: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Différences dans la maladie des petites voies respiratoires entre les sujets asymptomatiques et symptomatiques présentant une hyperréactivité des voies respiratoires
Le but de cette étude est d'étudier les différences dans les paramètres des petites voies respiratoires (<2 mm) chez les patients asthmatiques, les sujets présentant une hyperréactivité asymptomatique des voies respiratoires et les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique externe
La description
Critères d'inclusion des sujets asymptomatiques présentant une hyperréactivité des voies respiratoires (AHR) :
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) > 80 % prédit après bronchodilatateur.
- Concentration provoquant une chute de 205 du VEMS (PC20) méthacholine <8 mg/ml.
- Aucun antécédent d'asthme ou d'utilisation antérieure de médicaments contre l'asthme.
Critères d'inclusion des sujets asymptomatiques sans AHR :
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- VEMS > 80 % prédit après bronchodilatateur.
- PC20 méthacholine > 8 mg/ml.
- Aucun antécédent d'asthme ou d'utilisation antérieure de médicaments contre l'asthme.
Critères d'inclusion pour les patients asthmatiques :
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- VEMS > 80 % prévu.
- PC20 méthacholine ≤8 mg/ml.
- Diagnostic d'asthme par le médecin.
- Aucun antécédent de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Critère d'exclusion:
- Utilisation de stéroïdes inhalés ou oraux, d'antihistaminiques, de nédocromil, de théophylline, d'antagonistes des leucotriens ou de bêta-agonistes à longue durée d'action pendant au moins trois semaines avant le début de l'étude.
- Toute maladie pouvant affecter le résultat de l'étude, à en juger par l'investigateur.
- VEMS <1,2 litre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Asthme
sujets asthmatiques
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AHR asymptomatique
Sujets asymptomatiques présentant une hyperréactivité des voies respiratoires
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Contrôle
Témoins sains, sans hyperréactivité des voies respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résistance des voies respiratoires périphériques mesurée par oscillométrie impulsionnelle (IOS)
Délai: visite 1
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Différence entre la résistance à 5 Hz (R5) et la résistance à 20 Hz (R20) (R5-20).
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visite 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres des petites voies respiratoires
Délai: visite 1
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Débit expiratoire forcé entre 25 et 75 % de la capacité vitale forcée (FEF25-75), monoxyde d'azote alvéolaire (NO), volume résiduel (RV), RV/capacité pulmonaire totale (TLC)
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visite 1
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Expression de l'ARNm dans l'épithélium nasal
Délai: visite 2
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visite 2
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Résistance des voies respiratoires périphériques mesurée lors du test de provocation
Délai: visite 2
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Résistance à 5 Hz (R5) lors d'un test de provocation bronchique à la méthacholine
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visite 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Première publication (Estimation)
9 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABHR001
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