Onemocnění malých dýchacích cest u asymptomatických a symptomatických pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest (AHR) (ABHR)
15. ledna 2015 aktualizováno: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Rozdíly u onemocnění malých dýchacích cest mezi asymptomatickými a symptomatickými subjekty s hyperreaktivitou dýchacích cest
Účelem této studie je studovat rozdíly v parametrech malých dýchacích cest (<2 mm) u pacientů s astmatem, pacientů s asymptomatickou hyperreaktivitou dýchacích cest a zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení pro asymptomatické subjekty s hyperreaktivitou dýchacích cest (AHR):
- Věk mezi 18 a 65 lety.
- Usilovaný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) > 80 % předpokládané hodnoty po bronchodilataci.
- Provokativní koncentrace způsobující pokles FEV1 (PC20) metacholinu <8 mg/ml.
- Bez anamnézy astmatu nebo předchozího užívání léků na astma.
Kritéria pro zařazení pro asymptomatické subjekty bez AHR:
- Věk mezi 18 a 65 lety.
- FEV1 > 80 % předpokládané po bronchodilataci.
- PC20 metacholin >8 mg/ml.
- Bez anamnézy astmatu nebo předchozího užívání léků na astma.
Kritéria pro zařazení pacientů s astmatem:
- Věk mezi 18 a 65 lety.
- FEV1 > 80 % předpovězeno.
- PC20 metacholin ≤8 mg/ml.
- Diagnóza astmatu u lékaře.
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) v anamnéze.
Kritéria vyloučení:
- Použití inhalačních nebo perorálních steroidů, antihistaminik, nedokromilu, theofylinu, antagonistů leukotrienu nebo dlouhodobě působících beta-agonistů po dobu nejméně tří týdnů před zahájením studie.
- Jakékoli onemocnění, které může ovlivnit výsledek studie podle posouzení zkoušejícího.
- FEV1 <1,2 litru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Astma
astmatických subjektů
|
|
Asymptomatická AHR
Asymptomatičtí jedinci s hyperreaktivitou dýchacích cest
|
|
Řízení
Zdravé kontroly, bez hyperreaktivity dýchacích cest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpor periferních dýchacích cest měřený impulsní oscilometrií (IOS)
Časové okno: návštěva 1
|
Rozdíl mezi odporem při 5 Hz (R5) a odporem při 20 Hz (R20) (R5-20).
|
návštěva 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Malé parametry dýchacích cest
Časové okno: návštěva 1
|
Usilovaný výdechový průtok mezi 25 a 75 % usilovné vitální kapacity (FEF25-75), alveolární oxid dusnatý (NO), zbytkový objem (RV), PK/celková kapacita plic (TLC)
|
návštěva 1
|
|
exprese mRNA v nosním epitelu
Časové okno: návštěva 2
|
návštěva 2
|
|
|
Odpor periferních dýchacích cest měřený během provokačního testu
Časové okno: návštěva 2
|
Rezistence při 5 Hz (R5) během bronchiálního provokačního testu metacholinem
|
návštěva 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABHR001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .