기도 과민증(AHR)이 있는 무증상 및 증상이 있는 피험자의 소기도 질환 (ABHR)
2015년 1월 15일 업데이트: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
기도 과민증을 동반한 무증상 환자와 증상이 있는 환자의 소기도 질환의 차이
이 연구의 목적은 천식 환자, 무증상 기도 과민증 환자 및 건강한 대조군에서 소기도(<2mm) 매개변수의 차이를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소
설명
기도 과민증(AHR)이 있는 무증상 대상자에 대한 포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 1초간 강제 호기량(FEV1) > 기관지확장제 후 예상 80%.
- FEV1(PC20) 메타콜린 <8 mg/ml에서 205 하락을 유발하는 도발적인 농도.
- 천식의 병력이 없거나 이전에 천식 약물을 사용한 적이 없습니다.
AHR이 없는 무증상 피험자의 포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- FEV1 > 80% 예측 기관지확장제 후.
- PC20 메타콜린 >8 mg/ml.
- 천식의 병력이 없거나 이전에 천식 약물을 사용한 적이 없습니다.
천식 환자에 대한 포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- FEV1 > 80% 예측됨.
- PC20 메타콜린 ≤8 mg/ml.
- 의사의 천식 진단.
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 병력 없음.
제외 기준:
- 연구 시작 전 최소 3주 동안 흡입 또는 경구 스테로이드, 항히스타민제, 네도크로밀, 테오필린, 류코트리엔 길항제 또는 지속성 베타 작용제의 사용.
- 연구자가 판단하는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병.
- FEV1 <1.2리터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식
천식 환자
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무증상 AHR
기도 과민증이 있는 무증상 피험자
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제어
기도 과민성 없이 건강한 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임펄스 오실로메트리(IOS)로 측정한 말초 기도 저항
기간: 방문 1
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5Hz에서의 저항(R5)과 20Hz에서의 저항(R20) 간의 차이(R5-20).
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방문 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작은 기도 매개변수
기간: 방문 1
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강제 폐활량(FEF25-75)의 25~75% 사이의 강제 호기 흐름, 폐포 산화질소(NO), 잔기량(RV), RV/총 폐활량(TLC)
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방문 1
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비강 상피에서의 mRNA 발현
기간: 방문 2
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방문 2
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도발 테스트 중 측정된 말초 기도 저항
기간: 방문 2
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메타콜린을 사용한 기관지 유발 검사 중 5Hz(R5)에서의 저항
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방문 2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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