Malattia delle piccole vie aeree in soggetti asintomatici e sintomatici con iperreattività delle vie aeree (AHR) (ABHR)
15 gennaio 2015 aggiornato da: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Differenze nella malattia delle piccole vie aeree tra soggetti asintomatici e sintomatici con iperreattività delle vie aeree
Lo scopo di questo studio è studiare le differenze nei parametri delle piccole vie aeree (<2 mm) nei pazienti asmatici, nei soggetti con iperreattività delle vie aeree asintomatiche e nei controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio
Descrizione
Criteri di inclusione per soggetti asintomatici con iperreattività delle vie aeree (AHR):
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) > 80% previsto dopo broncodilatatore.
- Concentrazione provocatoria che causa una caduta di 205 del FEV1 (PC20) metacolina <8 mg/ml.
- Nessuna storia di asma o uso precedente di farmaci per l'asma.
Criteri di inclusione per soggetti asintomatici senza AHR:
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- FEV1 > 80% del predetto post broncodilatatore.
- PC20 metacolina >8 mg/ml.
- Nessuna storia di asma o uso precedente di farmaci per l'asma.
Criteri di inclusione per i pazienti con asma:
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- FEV1 > 80% del predetto.
- PC20 metacolina ≤8 mg/ml.
- La diagnosi del medico di asma.
- Nessuna storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Criteri di esclusione:
- Uso di steroidi per via inalatoria o orale, antistaminici, nedocromile, teofillina, antagonisti dei leucotrieni o beta-agonisti a lunga durata d'azione per almeno tre settimane prima dell'inizio dello studio.
- Qualsiasi malattia che possa influenzare l'esito dello studio come giudicato dallo sperimentatore.
- FEV1 <1,2 litri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Asma
soggetti asmatici
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AHR asintomatica
Soggetti asintomatici con iperreattività delle vie aeree
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Controllo
Controlli sani, senza iperreattività delle vie aeree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza delle vie aeree periferiche misurata con oscillometria ad impulsi (IOS)
Lasso di tempo: visita 1
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Differenza tra resistenza a 5 Hz (R5) e resistenza a 20 Hz (R20) (R5-20).
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visita 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri delle piccole vie aeree
Lasso di tempo: visita 1
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Flusso espiratorio forzato tra il 25 e il 75% della capacità vitale forzata (FEF25-75), ossido nitrico alveolare (NO), volume residuo (RV), RV/capacità polmonare totale (TLC)
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visita 1
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Espressione dell'mRNA nell'epitelio nasale
Lasso di tempo: visita 2
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visita 2
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Resistenza delle vie aeree periferiche misurata durante il test di provocazione
Lasso di tempo: visita 2
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Resistenza a 5 Hz (R5) durante un test di provocazione bronchiale con metacolina
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visita 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABHR001
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