Заболевание мелких дыхательных путей у бессимптомных и симптоматических субъектов с гиперреактивностью дыхательных путей (AHR) (ABHR)
15 января 2015 г. обновлено: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Различия в заболевании мелких дыхательных путей между бессимптомными и симптоматическими субъектами с гиперреактивностью дыхательных путей
Целью данного исследования является изучение различий в параметрах малых дыхательных путей (<2 мм) у пациентов с астмой, субъектов с бессимптомной гиперреактивностью дыхательных путей и здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторное отделение
Описание
Критерии включения для бессимптомных субъектов с гиперреактивностью дыхательных путей (AHR):
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) > 80 % от ожидаемого после бронходилятатора.
- Провокационная концентрация, вызывающая падение ОФВ1 (РС20) на 205 метахолина <8 мг/мл.
- Нет истории астмы или предыдущего использования лекарств от астмы.
Критерии включения для бессимптомных субъектов без AHR:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- ОФВ1 > 80% от должного после бронходилятатора.
- PC20 метахолин >8 мг/мл.
- Нет истории астмы или предыдущего использования лекарств от астмы.
Критерии включения для пациентов с астмой:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- ОФВ1 > 80% от должного.
- PC20 метахолин ≤8 мг/мл.
- Диагноз врача астма.
- Нет истории хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Критерий исключения:
- Использование ингаляционных или пероральных стероидов, антигистаминных препаратов, недокромила, теофиллина, антагонистов лейкотриенов или бета-агонистов длительного действия в течение как минимум трех недель до начала исследования.
- Любое заболевание, которое может повлиять на исход исследования по мнению исследователя.
- ОФВ1 <1,2 литра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Астма
астматические субъекты
|
|
Бессимптомный AHR
Бессимптомные субъекты с гиперреактивностью дыхательных путей
|
|
Контроль
Здоровый контроль, без гиперреактивности дыхательных путей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическое сопротивление дыхательных путей, измеренное с помощью импульсной осциллометрии (ИОС)
Временное ограничение: посетить 1
|
Разница между сопротивлением при 5 Гц (R5) и сопротивлением при 20 Гц (R20) (R5-20).
|
посетить 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры малых дыхательных путей
Временное ограничение: посетить 1
|
Скорость форсированного выдоха от 25 до 75% форсированной жизненной емкости легких (FEF25-75), альвеолярный оксид азота (NO), остаточный объем (RV), RV/общая емкость легких (TLC)
|
посетить 1
|
|
Экспрессия мРНК в носовом эпителии
Временное ограничение: посетить 2
|
посетить 2
|
|
|
Периферическое сопротивление дыхательных путей, измеренное во время провокационного теста
Временное ограничение: посетить 2
|
Сопротивление на частоте 5 Гц (R5) во время бронхиальной провокационной пробы с метахолином
|
посетить 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABHR001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .